募集要項
- 募集背景
- 非公開情報も含むため、詳しくは求人紹介時に担当コンサルタントよりご案内いたします。
- 仕事内容
-
グローバルライフサイエンス企業での募集です。■仕事概要
品質管理・品質保証（技術系）のご経験のある方は歓迎です。
品質リーダーシップポジションです。品質保証業務における卓越性を確保しながら、
生命を変える科学の実現を支援します。QAチームリーダーとしてチームをけん引し、
製品品質および規制遵守の維持・向上に主体的に貢献するとともに、必要に応じてマネージャーを補佐していただきます。
具体的には、下記の業務を担っていただきます。
■仕事内容
・チームリーダーとしてメンバー指導・業務支援を行うとともに部門横断的な連携を通じて、良好な人間関係の構築を行う
・経営方針及び品質方針を良く理解し、製品・サービスが、安全かつ国内の規制要件をを保証するため、
品質関連手順の適切な運用および記録管理を行う
・バッチ記録レビュー、逸脱管理、変更管理、文書管理、品質調査などの重要な品質システムの維持及び向上に貢献し、
継続的改善の文化を推進する
・顧客監査対応（スケジュール調整、社内調整、当日対応、指摘事項へのフォローおよび進捗管理）
・QMSおよびGMP関連業務の遂行、文書・記録の作成および維持管理、社内への周知・啓発活動の推進
・国内外関係者との適切なコミュニケーションを通じ、品質情報の収集・分析およびリスクに基づく是正措置の提案・実施または支援
・規制当局（主に都道府県薬務課、保健所等）との折衝・連携、業許可申請・更新業務の実施
- 応募資格
-
- 必須
-
■応募要項
・薬剤師資格を有する方
・円滑なコミュニケーション能力（社内外関係者との調整・折衝ができる方）
・チームを牽引できるリーダーシップ
・物事を正確に理解し、根拠に基づき適切な対応を判断する能力
・QMS、GMP、薬機法に関する知識
・複数の作業を計画し、計画的に業務を遂行できる能力
・英語を用いた業務に対応できる方（主に読み書き）
・海外担当者とのメールでのコミュニケーション
・英語で作成された手順書・規制文書の読解
・英語での報告書、品質関連文書の作成
※ビジネスレベルの会話力は必須ではありませんが、英語での業務に抵抗がないこと。
■歓迎要件
・製薬／バイオテクノロジー／物流分野での品質保証または製造における2年以上の実務経験
・cGMP規制、FDA、EMA、ICHガイドラインに関する高度な知識
・品質マネジメントシステムおよびリスクベースアプローチに関する深い理解
・顧客監査／規制当局監査対応の経験があれば尚可
・海外メンバーとの会議等での英語によるコミュニケーション経験
- フィットする人物像
-
JAC Recruitmentでは、担当コンサルタントが直接企業へ訪問。だからお伝えできることがあります。
面談の際に、採用担当者からお聞きした情報やコンサルタント自身が感じた選考のポイントを皆さまへお届けします。
- 雇用形態
- 無期雇用
- ポジション・役割
- バンド5
- 勤務地
- 東京都
- 勤務時間
-
【就業時間】09:00 ～ 17:30
【労働時間制等】通常の労働時間制
- 年収・給与
-
【年収】850万円 - 1000万円
- 待遇・福利厚生
- 詳細は求人ご紹介時にご案内いたします。
- 休日休暇
- 詳細は求人ご紹介時にご案内いたします。
- キャリアパス・評価制度
- 【昇給】年1回 (4月)
