募集要項
- 募集背景
- 増員
- 仕事内容
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●業務内容：
・同社グループの製品における市場品質情報を収集・分析し、リスク評価とリスクに応じたアクションを実行する。
・品質インシデントに対して、関連するサプライチェーン・バリューチェーン部門と協働して、情報収集・原因調査・リスク分析・影響評価を実施し、市場影響を最小化するための対応・是正プランを策定する。
・品質課題に対するCAPA（是正処置・予防処置）のレビューおよび全体管理を主導し、継続的な品質リスクの低減を図る。
・グローバルで品質を保証し、プロセスや基準を標準化するために、品質マネジメントに関するグローバル文書・ローカル文書を策定する。
・製造販売業における品質管理業務（逸脱・変更管理、教育、文書管理等）を推進する。
- 応募資格
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- 必須
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・化粧品・医薬品等の業界における品質管理・品質保証／生産／設計／研究開発／薬事分野における5年以上の職務経験
・薬機法及び関連法規に関する基礎知識
・情報収集・データ分析・リスク評価の基礎知識
・語学スキル（英語基礎レベル以上、メールでのコミュニケーションが可能なレベル）
- 歓迎
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・品質マネジメントシステムに関する基礎知識（ISO9001、ICH-Q10等）
・QC検定：2級以上
・TOEIC L&R：800点以上
・AI活用への意欲
- フィットする人物像
- 応募資格をご覧下さい
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京都
- 勤務時間
- 09:30～18:15
- 年収・給与
- 595万円～1320万円
- 休日休暇
- 完全週休二日（土日） 介護休業制度、介護時間制度 他
