募集要項
- 仕事内容
-
医薬研究部門の研究者として、医薬品の非臨床薬物動態研究をご担当いただきます。
【具体的には】
・バイオ医薬品の分析系構築及び測定
・モデル＆シミュレーション（M＆S）を用いた薬物動態解析
・低分子及びバイオ医薬品の創薬及び承認申請に必要な薬物動態試験に関するCROへの委託業務の管理
－委託先との折衝（試験の進捗管理、計画書案・報告書案の検討、データ調査等）
・非臨床薬物動態に関する申請資料の作成と当局審査に対する対応
－試験成績をもとに、国内外での臨床試験実施に必要な治験薬概要書や製造販売承認申請資料（CTD)作成
- 応募資格
-
- 必須
-
下記全てに該当する方
・製薬会社もしくは医薬品開発業務受託機関において、薬物動態研究及び薬物濃度分析、並びにM＆Sを用いた薬物動態解析について5年以上の実務経験
※特にバイオ医薬品又はmRNAの薬物動態及び薬物濃度分析の専門的な知識を有すること
・多数の顧客（海外CROを含む）とのやり取りや多彩な業務内容を効率的に遂行する業務マネジメントを積極的に行えること
・プロジェクトを推進する中で生じる様々な課題に対して、組織・チームの中で意見及びアイデアを積極的に発信することができ、友好的で建設的なコミュニケーションが図れること及び同僚・部下の指導・育成をマネジメントできること
・専門的な議論に耐えうる英会話能力、及び試験報告書並びに申請関連文書等の英文作成ができること
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京都
- 勤務時間
- 09:00 - 17:40（コアタイム：11:00 - 14:00）
- 年収・給与
-
700万円～1100万円(経験能力考慮の上優遇)
昇給1回、賞与2回
- 待遇・福利厚生
-
【保険】
健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金
【諸手当】
通勤手当、住宅手当、家族手当、営業手当、
【待遇・福利厚生】
寮・社宅、社員持株、保養所
- 休日休暇
- 年間123日／（内訳）完全週休2日制(土・日)、年末年始、有給休暇、慶事休暇
