募集要項
- 仕事内容
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■海外のCMC薬事に関する以下の業務および海外子会社とのコミュニケーションに従事いただきます。
【具体的には】
■海外のCMC薬事に関する以下の業務および海外子会社とのコミュニケーション
■医薬品の新規申請、変更申請
■各国当局から出される照会事項への対応
■製造所等から出される変更案件の薬事影響評価（変更管理）
■承認・登録内容の維持管理
■GMP証明書・製剤証明書の発給申請
- 応募資格
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- 必須
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下記、すべてに該当する方
■製薬関連企業（製薬メーカー、バイオベンチャー、CRO、CMOなど）において、CMC薬事またはCMC関連部署または品質保証の経験
■英語での実務（技術文書の読解・作成、海外拠点とのメール・会議等）に抵抗がなく、円滑な意思疎通が図れる方
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京都、徳島県、埼玉県
- 勤務時間
- 08:40 - 17:30
- 年収・給与
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700万円～1300万円(経験能力考慮の上優遇)
昇給1回、賞与2回
- 待遇・福利厚生
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【保険】
健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金
【諸手当】
通勤手当、住宅手当もしくは借り上げ社宅、資格手当、引越し費用・物件下見の際の費用負担※社宅の場合
【待遇・福利厚生】
寮・社宅、財形貯蓄、保養所
- 休日休暇
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年間120日以上／（内訳）週休2日制：日・祝、会社指定休日（土）、年末年始、有給休暇、慶弔休暇、特別休暇、罹災休暇、子の看護等休暇、家族の介護休暇 等
実績／2020年 125日、2021年 122日、2022年 123日、2023年 120日、2024年 122日
