募集要項
- 仕事内容
-
【将来的なマネージャーを目指せるキャリアパス】＜主な仕事内容＞
充実した福利厚生制度による長期的なキャリア形成が可能な環境で、クラス1～4の幅広い医療機器の安全性管理をご担当いただきます。
・製造販売後安全管理に関する手順書の作成・改善
・医療機器の安全性情報の収集・安全性評価
・関連記録の作成・管理、発生傾向の分析・モニタリング
・安全性情報に関する報告書の作成、当局への提出および照会対応
・安全性情報データベースの管理・維持
・社内外のステークホルダーとの連携・調整、安全性情報に関する問い合わせ対応
・添付文書の新規制定・改訂時における使用上の注意の内容確認
・安全性情報取り扱いに関するトレーニングの企画、調整、実施
＜注目ポイント・魅力＞
・海外メーカーとの連携機会多数
・クラス1～4の幅広い医療機器に携われる環境
・将来的なマネージャーを目指せるキャリアパス
・充実した福利厚生制度による長期的なキャリア形成支援
・～週2日リモート×フレックス勤務OK
- 応募資格
-
- 必須
-
・医療機器/医薬品の製造販売後安全管理業務のご経験（5年以上）
・日英両言語の安全性情報、規制関連文書、手順書等の読解・作成スキル
・収集情報の妥当性・完全性の確認・対応判断スキル
・当局報告や記録作成の遂行能力
・国内外の複数のステークホルダーとの連携・合意形成能力
・学士号
・流暢な日本語力とビジネスレベルの英語力（目安：TOEIC 700点）
- 歓迎
-
・日本語・英語での優れた文書読解力および作成能力
・自ら深く考え、論理的かつ批判な分析スキル
・優れたコミュニケーション能力
・細部まで正確に業務を遂行する力
- 雇用形態
- 雇用形態：正社員
- 勤務地
- 勤務地：東京都 ※～週2日リモートワークOK
- 勤務時間
- 勤務時間：フレックスタイム制度あり
- 年収・給与
-
年収：600万円～850万円
※ご経験やスキルに応じてご相談
- 休日休暇
- 休日：土日祝、その他同社指定の休日
