募集要項
- 募集背景
- 増員
- 仕事内容
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～三菱ガス化学・日本化薬出資の安定基盤を持つバイオ医薬品CDMO／国内でも希少な抗体医薬品の製造に携われるポジション～転勤なし・新潟勤務で腰を据えて働ける環境／土日祝休み・住宅手当あり／リーダー候…【期待する役割】
バイオ医薬品の製造チームにおいて、チームリーダーまたはその候補として製造業務全体を牽引いただきます。 培養・精製工程の実務だけでなく、GMP対応や技術移管、バリデーション、メンバー育成など幅広い業務を担当し、高品質な抗体医薬品の安定供給に貢献していただきます。 将来的には製造部門の中核人材として、製造プロセスの改善やチーム運営を推進する役割を期待されています。
【職務内容】
抗体医薬品を中心としたバイオ医薬品の製造業務を担当します。
■培養・精製工程における製造業務の実施
■技術移管、バリデーション、製造条件の検討
■データ整理、文書作成・管理業務
■製造・分析機器の操作および設備管理
■GMP関連業務（変更管理、逸脱管理、CAPA対応）
■10名程度のチーム運営、タスク・スケジュール管理、メンバー教育
■顧客や社内外関係者とのコミュニケーションおよび調整業務
【働く環境】
■三菱ガス化学・日本化薬出資の安定した事業基盤
■国内では希少なバイオ医薬品CDMO企業
■転勤なし、新潟勤務で長期的なキャリア形成が可能
■土日祝休みでワークライフバランスを確保
■住宅手当・食事手当など福利厚生充実
■最先端の抗体医薬品製造設備を備えたGMP環境
■少人数組織のため裁量を持って業務に取り組める環境
【このポジションの魅力】
国内でも数少ないバイオ医薬品CDMOにおいて、最先端の抗体医薬品製造に携わることができます。 培養・精製技術だけでなく、GMP運用、技術移管、バリデーション、チームマネジメントまで幅広い経験を積むことができるため、市場価値の高いキャリア形成が可能です。 また、三菱ガス化学・日本化薬グループの安定基盤のもと、新潟に腰を据えながら専門性とマネジメント力の双方を高められる魅力的なポジションです。
- 応募資格
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- 必須
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【医薬品業界における以下の経験】
■医薬品の製造または研究経験
■GMPに関する実務経験
■製造手順書・報告書等の文書作成経験
※抗体医薬品の製造経験をお持ちの方は歓迎します。
※チームリーダーやマネジメント経験をお持ちの方は歓迎します。
- 歓迎
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【下記いずれかの経験をお持ちの方】
■抗体医薬品の製造または研究経験
■バイオ医薬品の製造または研究経験
■英語でのコミュニケーション経験（Reading/Writing）
■製造現場におけるリーダーまたはチームマネジメント経験
■技術移管、バリデーション業務の経験
■GMP環境下での変更管理・逸脱対応・CAPA対応経験
- フィットする人物像
- 応募資格をご覧下さい
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 新潟県新潟市北区松浜町3412-8
- 勤務時間
- 08:00～16:30
- 年収・給与
- 480万円～746万円
- 休日休暇
- 週休二日（土日） 週休2日制（土日、祝日、年末年始休暇、慶弔休暇、有給休暇、産前・産後休暇、子の看護休暇）
