募集要項
- 仕事内容
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【クラス最高の医薬品開発への貢献】<主な仕事内容>
新製品ローンチに関与◆メディカルガバナンスフレームワークの構築・導入、契約管理活動のリード、学会の企画・運営支援をご担当いただきます。
・メディカルガバナンスフレームワークの開発・導入
・契約管理活動の主導
・プロジェクト・施策実行の監督、適時な遂行と事業優先度との整合性確保
・他チームとの連携によるオペレーションの会社方針・外部規制への準拠確認
・医療活動の企業方針・外部薬事ガイダンスへの準拠確認
・社内関係者との連携による学会の企画・運営支援
・メディカルイベントの計画・実行支援
・オペレーションにおけるガバナンスフレームワークの合理化、改善推進 等
<注目ポイント・魅力>
・高年収~1,500万円
・新製品ローンチに関与
・クラス最高の医薬品開発への貢献
・日本全国からフルリモート勤務OK
- 応募資格
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- 必須
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<ご経験・知識>
・製薬/バイオテクノロジー業界におけるメディカルアフェアーズ/関連機能での実務(5年以上)
・SOP・ポリシー・ガバナンスフレームワークの開発
・MRC/類似のガバナンス構造のリード
・メディカルガバナンス/コンプライアンス/薬事/メディカルオペレーションに関する豊富な実績
・メディカルアフェアーズに関する国内外規制要件に関する知識
(MHLW・PMDA・JPMA・ICH・GVP・業界のベストプラクティス)
<スキル・その他>
・複雑な規制・法務環境に対応し、ガバナンスについて助言・指導できる能力
・部門横断的な関係者に対するコミュニケーションスキル・リーダーシップスキル
・学士号(理系)
・流暢な日本語力とビジネスレベルの英語力
- 歓迎
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・高度な医科学の学位(医師/薬剤師/博士号)
・生物医学/ビジネス管理分野での理学修士号/同等のご経験
・複数部門/チームをサポートするグローバルなバイオテクノロジー/製薬環境での勤務経験
・コンプライアンス追跡・文書管理・ガバナンスレポート作成のためのデジタルプラットフォームに関する専門知識
- 雇用形態
- 雇用形態:正社員
- 勤務地
- 勤務地:全国からフルリモートOK
- 年収・給与
- 年収:900万円~1,500万円
