生産技術・製造技術・エンジニアリング(メディカル)
S13【テレワーク可】再生医療等製品のCMC研究および製品化検討(研究員/リーダー候補)@大手製薬
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掲載期間:26/07/13~26/07/26求人No:AYE-htFMS13-CMC-45O
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S13【テレワーク可】再生医療等製品のCMC研究および製品化検討(研究員/リーダー候補)@大手製薬

海外展開あり(日系グローバル企業) 上場企業 大手企業 海外折衝 英語力が必要 土日祝休み
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募集要項

仕事内容
グローバル化を躍進する国内代表的大手製薬で、研究開発段階にある再生医療等製品(特に細胞加工製品)のCMC研究および製品化研究を担当していただきます。
【業務内容】
研究開発段階にある再生医療等製品(特に細胞加工製品)のCMC研究および製品化研究
・製剤化検討(剤型設計、保存法の開発)
・投与デバイス開発
・製法検討(主に下流工程)
・その他周辺技術(製造機器、容器施栓系、輸送法等)の開発
・治験施設への調製手技移転
・日米における治験届・承認申請/IND・BLA業務
上記に限らず、細胞加工製品の開発において初期から後期まで幅広い分野で活躍いただきます。

【仕事の魅力】
・新たな医療ソリューションの社会実装・事業拡大の最中にある革新的な再生医療等製品の開発においては、CMCの貢献できる範囲は広く、意欲さえあれば、セクションの垣根を越えて、未知の領域に幅広く挑戦していただくことができます。
・また米国子会社や海外医療機関との連携によるグローバル開発を進めており、国際感覚やダイバーシティを感じることができる環境です。

【入社後のキャリアパス】
・業務に必要な専門知識を磨いて頂くため、また人材育成のために、国内外の学会や研修に積極的に参加を推奨し、また海外子会社への短期或いは長期派遣の機会をつくっています。
・これらに限らず、自ら挑戦する人には様々な成長の機会を提供しています。
・長期的なキャリアパスとしては、専門性をより高め個人の力で成果を出すスペシャリスト人材、あるいは組織力を最大限に活かして成果を出すマネジメント人材に分かれ、各人の資質や希望を踏まえて、上司と相談しながらキャリアパスを描いて頂く事が可能です。

【職場の雰囲気など】
・40歳未満が6割を占め、若く活気のある職場です。
・専門性の高いベテランのバックアップの下、若い時から重要な業務にアサインされ、グローバル開発に挑戦することが出来ます。
・高い心理的安全性が担保されており、若手から年長までが、垣根なく意見し合い、チームで難題を超えて、革新的な製品を世に届けようとアジャイルに取り組んでいます。
・また、リモートワークの活用が定着しており、数多くの方が、ライフイベントを充実させながら、仕事で高い成果を上げています。
応募資格
必須
【必須の能力・資格・経験】
・細胞加工製品または無菌製剤のCMC研究開発に5年以上従事した経験

【語学】
・メール及び会議で英語でのコミュニケーションができ、チームで連携しながら活動できる能力

【学歴】
・理系修士卒以上
歓迎
【あると望ましい能力・資格・経験】
・細胞培養
・医療機器、コンビネーション製品の開発
・無菌製剤の処方・製法設計、治験薬製造、CMOへの技術移転、工業化検討、製造販売承認申請
・プロジェクトマネジメント
・特許出願
募集年齢(年齢制限理由)
30代~40代前半程度 (長期勤続によりキャリア形成を図るため)
雇用形態
正社員 ※試用期間あり(3ヶ月)
ポジション・役割
製剤研究ユニット(研究員またはリーダー候補)
勤務地
総合研究所(大阪府吹田市)
※当社のグループ新会社への配属となります。
勤務時間
企画業務型裁量労働制(始業9:00、終業17:50を基本とし、ご本人の決定に委ねます。)
在宅勤務制度あり(月12日まで)
年収・給与
想定年俸(給与+賞与):700万~1000万円程度(目安)
※ 経験・専門性などを考慮します。
<諸手当> 時間外手当・通勤交通費全額支給、住宅手当(条件あり)
<昇給・賞与>
昇給 / 年1回(7月)
賞与 / 年2回(7月・12月)
待遇・福利厚生
<加入保険>
健康保険、厚生年金、雇用保険、労災保険、
<その他制度など>
社員食堂、カフェテリアプラン、財形貯蓄制度、従業員持株会、共済会、転勤時社宅制度
産前・産後休業、育児休業、介護休業制度、治療と仕事の両⽴⽀援制度、就業時間短縮制度、時差出勤制度、在宅勤務制度、ワーケーション制度、副業制度、住宅制度、各種社会保険 など
★当社は働きやすく、人材育成制度の充実した会社です。
★全事業所 屋内禁煙:当社は社員の健康に配慮し、就業時間中は禁煙としています。
社員とその家族の健康維持・増進に向け、当社では2017年に「健康宣⾔」"Health Innovation"を策定いたしました。以降、「健康経営優良法⼈(ホワイト500)」の認定を連続で受けており、社員の喫煙率0%を⽬指しています。そのため、喫煙者の採⽤は控えさせていただいております。
休日休暇
休日: 土・日曜日、祝日、GW、夏季休日、年末年始(年間休日126日)
休暇: 年次有給休暇(13日~20日)、慶弔等の特別有給休暇、特別積立休暇、リフレッシュ休暇、ボランティア休暇 等
選考プロセス
書類選考、適性検査、面接(2回)
※面接はWEB面接可能

会社概要

社名
非公開
事業内容・会社の特長
・創業128年になる老舗大手医薬品メーカーで、当グループは、「人々の健康で豊かな生活のために、研究開発を基盤とした新たな価値の創造により、広く社会に貢献する」ことを理念とし、この理念を実現し、日本はじめ世界の方々に革新的で有用な医薬品や医療ソリューションをお届けするため、研究開発に全力を注いでいます。
・アンメット・メディカル・ニーズが高い「精神神経領域」および「がん領域」を重点疾患領域とし、医薬品、再生・細胞医薬、非医薬等の研究開発に積極的に取り組んでいます。さらに、その他の領域においても保有アセットを生かし、確かな価値を患者さんに届けるべく、着実な研究開発を推進しています。
・現在、新しい事業構想の下で、海外売上収益比率は75%を超えており、米国で発売した大型化を期待する基幹3製品で売上収益を着実に伸長させています。今後も、北米・日本を柱としたグローバル地域戦略を推進していきます。
・とくに「再生細胞医療事業」分野のリードメーカーとしてグループ内に新会社を立ち上げ、iPS細胞を用いた移植治療における世界初の製造・販売の承認を取得し(パーキンソン病患者に移植する治療法/2026年2月)、30年代後半には売上最大約3500億円への拡大を目指しています。
設立
1897年(明治30年)5月
資本金
224億円 (2025年6月30日現在)
売上高
売上収益:3988億円以上、営業利益:288億円以上(2025年3月期)
従業員数
1,790名以上(連結:3,800名以上)
入社実績
Mさん(34歳 / 男性)
スタッフ
Aさん(38歳 / 男性)
スタッフ
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この求人の取扱い紹介会社ご相談や条件交渉などのサポートを行います。 取扱い紹介会社の詳細へ

株式会社アイブレインズ
厚生労働大臣許可番号:13 - ユ - 080483紹介事業許可年:2003年
設立
1976年7月
資本金
8,000千円
代表者名
代表取締役社長 西島 公晴
従業員数
法人全体:17名

人紹部門:15名
事業内容
・人材紹介事業
・紹介予定派遣
・再就職支援事業
厚生労働大臣許可番号
13 - ユ - 080483
紹介事業許可年
2003年
紹介事業事業所
東京(麹町)
登録場所
本社
〒102-0074 東京都千代田区九段南3-8-10 靖国外苑ビル2階
ホームページ
https://aye.co.jp
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