募集要項
- 仕事内容
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【核酸医薬のCMC戦略・開発をリード】＜主な仕事内容＞
創業期バイオベンチャーでご活躍◆核酸医薬の製造プロセス開発・最適化や品質管理・品質保証、CMC戦略の立案をご担当いただきます。
・核酸医薬の製造プロセス開発・最適化、スケールアップ設計
・原材料から最終原薬における品質管理・品質保証体制の構築・推進
・外部CDMO・CROとの技術連携・マネジメント
・経営層と連携したCMC戦略の立案
・創薬初期からのCMC体制・戦略構築
・研究・経営メンバーへの技術支援・アドバイス
＜注目ポイント・魅力＞
・創薬初期からCMC戦略をリードする中核ポジション
・研究成果の実用化に貢献
・創業期バイオベンチャーで事業づくりを推進
・専門性とリーダーシップを発揮できるポジション
・スタートアップ環境でサイエンスとビジネスの両面でご活躍
- 応募資格
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- 必須
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＜ご経験＞
・製薬企業/CDMOでの核酸医薬のCMC業務（5年以上）
・製造プロセス開発の実務
・CDMO・CROのマネジメント
・CMC関連の薬事申請文書作成
＜スキル・その他＞
・高速液体クロマトグラフィーを用いた分析スキル（HPLC：IP-RP、IEX）
・固相オリゴヌクレオチド合成（核酸合成）の技術
・AKTA等のシステムを用いた精製プロセス開発スキル
・研究段階からグラムスケールへのスケールアップ技術
・修士号（薬学、化学、生命科学、工学系分野）
・流暢な日本語力・日常会話レベルの英語力
- 歓迎
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・製造プロセスまたは分析開発の経験
・GMP環境での製造・立ち上げ経験
・CMC関連の申請・開発経験
・吸入製剤の開発経験
・博士号（薬学、化学、生命科学、工学系分野）
- 雇用形態
- 雇用形態：正社員
- 勤務地
- 勤務地：東京都/京都府
- 年収・給与
- 年収：900万円～1,300万円
