募集要項
- 仕事内容
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【仕事内容】
下記業務の推進
＊国内外の安全管理業務
・日本、欧州、AP地域等での市販後監視活動及び行政報告の実施
・有害事象等の調査、ヒアリング
・社内外の医療機器の安全管理教育
・社内安全管理委員会資料作成及び説明
＊海外Repとのコミュニケーション
＊社内関係部門との連携
・有害事象発生時の調査及び品質保証部門との連携
・リスクマネジメントに関する業務協力
※ グローバル展開の本格化により業務拡大が想定され、市販後監視活動及び行政報告等の安全管理業務に関して新たな構築が必要となります。知識と経験と意欲のある方を求めます
【募集背景】
手術支援ロボット業界は当社を含む多くの新規参入企業により市場が活性化しており、また今後、遠隔手術あるいはAI技術といった先進的な技術の取り組みも進められる中で、安全使用の重要性も増大しています。
国内においては、国産ロボットとして一番のシェアを有し、さらにAP地域や欧州などグローバル展開の本格化により、市販後監視活動等の安全管理業務についても新たに構築する国や地域が増大すると予想される中、知識と経験、新規立上げに意欲のある方を求めます。
【今後のキャリアイメージ】
ご自身の活躍のフィールドをグローバルへ広げていくことが可能です。また、医療機器業界における先進的な遠隔やAI技術に触れ知識の向上が可能であり、様々なポジション(薬事、臨床開発、クリニカルコーディネーター、マーケティング等)に挑戦することも可能です。
- 応募資格
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- 必須
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【必須要件】
※ 国内外の安全管理業務経験（5年程度以上）
※ 理系大学卒以上
※ 英語力（メールでのコレポン）
【歓迎・尚良】
※外科手術関連医療機器に関する実務経験
※治験や使用成績調査、PMCF等の経験者
◎変化に対する高い柔軟性、◎几帳面で秘密が守れる方
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 兵庫県
- 年収・給与
- 600～1000万円
