募集要項
- 募集背景
- 増員
- 仕事内容
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【パソナキャリア経由での入社実績あり】【プライム上場・創立100年の老舗医薬品メーカー/自己資本比率72％の抜群の安定基盤/3年連続売上増/花粉の鼻炎薬など主力商品多数/】
CMC研究として以下の仕事をお任せします。
■募集背景：
今後の創薬パイプライン拡充とテーマ数の増加を見据え，さらなる体制強化を目指しております．製剤開発業務を扱う当部署は40～50代のベテランが揃う安定した環境ですが，将来のプロジェクトをリードし，次世代の核として組織を牽引する新たなメンバーの早期募集です。
■仕事内容：
CMC研究所（製剤部門）に関係する以下の業務
・医薬品（主に経口固形剤）の製剤設計，製造プロセス開発、治験薬製造，工業化検討
・研究所から工場や委託先への技術移管，スケジュール管理，現地監査対応
・承認申請資料（CTD等）の作成および当局照会事項への対応
・他部署（合成研究，分析研究等）との技術的協議，調整
■部署の課題：
・将来的な開発スピードの加速とテーマ数の増加に備え、現場で主導権を持って手を動かしプロジェクトを停滞させずに完遂させる実行力の向上が課題です。ベテラン層の知見を形にし次世代へつなぐ実務の担い手を増強することが急務です。
■業務のすみ分け：
・若手・中堅メンバーがプロジェクトの製剤担当として、試作検討から資料作成までの実働をリードします。管理職やベテラン層は、経験を活かした判断や技術的なバックアップ、マネジメントを担うという明確かつ協力的な役割分担です（業務割合の目安：製剤化検討 50%，製造委託先管理 30%，資料作成 10%，会議・部門間連携 10%）
■組織に関して：
・40～50代のベテラン層が厚い組織ですが，温厚で穏やかなメンバーが揃っています。また、面倒見の良いメンバーが多いため技術的な相談もしやすく若手や中途入社の方も馴染みやすい雰囲気です。
全12名（管理職：2名，20～30代：3名，40～50代：6名，シニア：1名）
■魅力：
・大規模な分業化がされておらず、前期・後期開発から承認申請、PMDA対応までを一貫してリードできるため。自身の貢献が製品化に直結する手応えを実感できます。ベテラ…
- 応募資格
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- 必須
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・企業における医薬品の製剤分野での研究開発（3年以上）
・経口固形製剤の製剤設計および委託管理（技術移管，製造管理および調整）経験
・ICHガイドライン，GMPに関する専門知識
・科学的根拠に基づいた実験計画の立案と，正確なデータ解釈ができる能力
- 歓迎
- 応募資格をご覧下さい
- フィットする人物像
- 応募資格をご覧下さい
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 栃木県
- 勤務時間
- 08:30～17:10
- 年収・給与
- 450万円～800万円
- 休日休暇
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完全週休二日（土日） 祝日、年末年始休暇、特別休暇ほか
年間有給休暇12日～20日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数）
