募集要項
- 仕事内容
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■経口剤の処方設計および製法開発を担い、製品化に向けた製剤プロセスの確立と品質設計を推進するとともに、医薬品申請に必要なCMC領域（CTD M3（モジュール3））対応に関与する。
扱うのは主に、Late stage（Pivotal～Commercial）に供する経口剤で、開発からグローバル申請対応（IND/IMPD作成、CTD作成及び当局対応など）まで完遂して承認取得に貢献する。そのほか、Early stage（Phase1～Phase2）に供する治験薬の処方設計及び製法開発も担当することがある。
＜具体的な職務内容＞
■経口剤の処方設計及び製法開発
■スケールアップ検討
■実験プロトコール立案、報告書作成
■実験記録のQC
■申請対応（IND/IMPD作成，CTD作成及び当局対応）
■商用製剤製造サイト（国内外）への技術移転
■関連部署（海外関連会社含む）との折衝
- 応募資格
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- 必須
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下記全てを満たす方
■経口剤の処方設計経験5年
■医薬品開発に関する基礎知識
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 徳島県
- 勤務時間
- 08:00 - 17:00（コアタイム：00:00 - 00:00）
- 年収・給与
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720万円～1100万円(経験能力考慮の上優遇)
昇給1回、賞与2回
- 待遇・福利厚生
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【保険】
健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金
【諸手当】
通勤手当、住宅手当もしくは借り上げ社宅、資格手当、引越し費用・物件下見の際の費用負担※社宅の場合
【待遇・福利厚生】
寮・社宅、財形貯蓄、保養所
実績／2022年：123日、2023年：120日、2024年：122日、2025年：124日、2026年：125日 ※年間休日120日以上／暦による
- 休日休暇
- 年間125日／（内訳）週休2日制：日・祝、会社指定休日（土）、年末年始、有給休暇（初年度付与4～20日／半日・時間単位での取得可）、慶弔休暇、特別休暇、罹災休暇、子の看護等休暇、家族の介護休暇 等
