募集要項
- 仕事内容
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■医療機器（主にクラスIII・IV）の市販後安全管理業務を幅広く担当いただきます。
【具体的には】
・苦情・不具合対応
（データベース登録、国内外の販売元との折衝、原因分析、報告書作成 など）
・各国規制当局への対応
（不具合報告、回収対応、添付文書の電子化対応 等）
・リスクマネジメント活動
（市販後データの分析、設計・開発部門へのフィードバック、リスク分析）
・監査対応
（認証機関・規制当局・OEM先による監査対応）
【やりがい】
市販後安全情報を起点に製品改善・開発に関わり、企業価値の向上に直結するポジションです。
グローバル対応や法規制対応を通じて、専門性と語学力を活かしながら成長できます。
【キャリアパスプラン】
まずは医療機器の市販後安全管理担当者ポジションとしてご入社いただき、各製造元、及び、設計・開発部署と連携して業務を遂行することで担当製品について設計から製造に至るまでの深い理解と知見を身につけていただきます。ご本人のご希望や適性に応じて、将来的には安全管理部門の責任者を目指していただけるポジションです。
- 応募資格
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- 必須
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※下記全て必須
・国内・海外問わず、医療機器（クラスIII又はIV）の安全管理業務経験3年以上
・英文の規制、規格を理解でき、英語でのビジネスメール対応が可能であること
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 大阪府、東京都
- 勤務時間
- 09:00 - 17:40（コアタイム：10:00 - 15:00）
- 年収・給与
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500万円～950万円(経験能力考慮の上優遇)
昇給1回、賞与2回
- 待遇・福利厚生
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【保険】
健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金
【諸手当】
通勤手当（上限45，000円＜超過分は1/2相当加算額を支給＞、住宅手当、単身赴任手当、子ども手当
【待遇・福利厚生】
独身寮、社宅、退職金制度有り、企業年金基金、財形貯蓄、各種企業保険制度、持株会、保養施設ほか
- 休日休暇
- 年間休日121～124日／（内訳）完全週休2日制（土曜・日曜・祝日）、メーデー（5月1日）、年末年始休日（12月31日～1月3日の4日間、それに連続する2日）
