募集要項
- 仕事内容
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癌領域をメインフランチャイズとする日系グローバルファーマが、バイオ医薬品の原薬プロセス開発研究をリードいただける人材を求めています！■製造プロセス（培養・精製）の開発研究及び課員への教育・指導
■CMO/CDMOへの技術移転並びコミュニケーション
■製造プロセスのスケールアップ及び工業化（CMO/CDMOでの対応を主とする）
■治験や商用に向けた各種申請資料（IND/IMPD・BLA用CTD）の作成並びに照会対応
■他部門や他社とのコミュニケーション
- 応募資格
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- 必須
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【必須経験・スキル】
■6年制薬学部卒業あるいは理系修士修了以上
■バイオ医薬品（原薬）の製造プロセス開発の実務経験（3年以上）
■バイオ医薬品のレギュレーション、ガイドラインに関する知識
■IND/IMPDあるいは承認申請書の作成経験
【尚可経験・スキル】
■バイオ医薬品（原薬）の工程分析開発又はバイオ医薬品（製剤）のプセス開発経験
■プロセス開発でのクオリティバイデザインの活用経験
■海外グループ会社及び他社と英語でのコミュニケーションで業務を推進できる方
■戦略的思考力を持ち、社内外の関係者と協働し、チームで品質を作り上げることができる方
- 募集年齢(年齢制限理由)
- 35歳～40歳 （特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため）
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 茨城県つくば市
- 年収・給与
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800万円 ～ 1,100万円
※年収は目安です。前職・経験・能力を考慮して、当社規定により決定されます。
