募集要項
- 募集背景
- SIXPADブランドは現在、培ってきたEMS技術をベースに医療機器分野への本格参入を進めています。高齢化社会における健康寿命延伸に貢献するため、IEC60601やISO13485に準拠した強固な開発体制を構築できるエキスパートを募集し、次世代のメディカル事業を共に創り上げたいと考えています。
- 仕事内容
-
SIXPADブランドの医療機器展開における中核として、管理医療機器の開発マネジメントやQMS体制の構築を牽引します。
自身の専門性を活かし、ブランド初となる革新的な医療機器の上市をリードし、組織や仕組みをゼロから作り上げるエキサイティングなポジションです。
【具体的には】
・管理医療機器の新製品における開発全体のプロジェクトマネジメント
・要求仕様の定義および設計計画書の作成、進捗管理
・品質、安全性、性能に関する検証および妥当性確認
・QMS省令に準拠したドキュメント（設計記録類）の管理・運用
・社内開発チーム（設計、評価、薬事等）および外部パートナー（ODM先等）の連携統括
・品質保証・薬事部門と連携した承認申請・製品化活動の推進
・若手メンバー（3～5名程度）の育成およびチームマネジメント
【将来的に従事する可能性のある仕事内容】
同社業務全般
【所属部署情報】
SIXPADメディカル・Style開発部：15名（正社員12名、派遣社員3名）
※メディカル開発1課、メディカル開発2課（配属先）、Style開発課の3構成
- 応募資格
-
- 必須
-
【必須要件】
・理工系の高専、学士以上（電気・機械・生体工学等）
・管理医療機器の開発実務経験（3～5年以上）
・QMS/GMPベースでの開発経験およびチームマネジメント経験
・医療機器関連規格（IEC 60601、ISO 13485等）の理解と実務運用経験
・健康経営方針に基づき、現在「非喫煙者」であること
※大阪採用の場合、入社後約半年～1年間は名古屋本社での勤務が可能な方（住居サポートあり）
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
-
愛知県名古屋市中村区本陣通4丁目13番 MTG 第2HIKARIビル
大阪府大阪市淀川区宮原1丁目6-1 新大阪ブリックビル7F
・名古屋本社：名古屋市営地下鉄東山線「本陣駅」より徒歩約10分
・大阪営業所：地下鉄「新大阪駅」より徒歩約5分
※※大阪採用の場合、入社後約半年～1年間は名古屋本社での勤務が可能な方（手当・住居サポートあり）
＜将来的に勤務する可能性のある場所＞
本社および全ての支社、営業所
＜受動喫煙防止策＞
敷地内全面禁煙
- 勤務時間
-
固定労働時間制 所定勤務時間：08:45～17:45
実働時間：8時間
休憩時間：1時間
月平均残業時間：20時間～30時間
- 年収・給与
-
年収：600～1000 万円 月給制 基本給：300000円
残業代：全額支給
通勤手当：あり 実費支給 (上限あり50000円)給与規程に準ずる（公共交通機関利用に限る）
賞与：あり 年2回（6月、12月）
昇給：あり 年2回（初回は入社1年後、2回目以降は1月と7月）
- 待遇・福利厚生
-
選択制確定拠出型年金制度、財形貯蓄制度、社員持株会制度、表彰制度、結婚出産祝い金制度、弔事お見舞金制度、長期勤続祝い制度、人間ドック受診（40歳以上）、インフルエンザ接種費用負担、婦人科健診費用負担、時短勤務制度（育児、介護等）、おかえり制度（再雇用制度）
社員割引、グループ活性会、社内研修（階層別研修等）、単身赴任帰省旅費補助 （該当者のみ）、引越費用補助（会社都合による転居が必要な場合のみ）
- 休日休暇
-
【年間休日】120日
【休日内訳】 完全週休2日制 GW休暇,夏季休暇,年末年始休暇,産前・産後休暇,育児休暇,土曜日,日曜日,祝日
- 選考プロセス
-
面接2回
※選考フローは変動する可能性があります。
