募集要項
- 募集背景
- 事業拡大に伴う人員不足解消のため
- 仕事内容
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医療検査システムメーカー／自社製品の品質保証をお任せします【職務概要】
同社で開発している自社装置・試薬について、QMSの観点から管理・保証する品質保証業務をご担当いただきます。
【職務詳細】
・設計・開発プロセスにおける品質管理（Design Control）
・設計インプット／アウトプット、設計レビューの適合性確認
・ISO13485およびQMS要求事項への適合性確認
・設計変更時のQMS観点での確認・管理
・品質関連文書（手順書・記録類）の整備・管理
・QMSの運用、改善、維持活動
【その他】
・まずは設計品質を中心にご担当いただきますが、将来的には QMS全体の改善・運用、品質保証領域全体を横断的に担っていただくことを期待しています。
・医療機器・体外診断薬に求められる安全性・有効性・機能性を、仕組みとして保証するQAとして、専門性の高いメンバーと協働しながら、同社グループの品質保証体制を構築していただきます。
【業務内容変更の範囲】
同社業務全般
- 応募資格
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- 必須
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【必須】
・製品の設計・開発プロセスにおける品質管理／品質保証業務のご経験
・下記いずれかのご経験
- ISO13485に関する基礎知識・運用経験
- 品質保証関連文書の作成または管理経験（規程・手順書・記録類の管理、整合性確認）
- 開発・製造等の関係部門と連携した製品開発における品質保証として設計開発プロセスへの関与経験
【尚可】
・英語中級レベルの語学力
- 歓迎
- ※活かせる経験については上記「応募資格」欄に併記しております
- フィットする人物像
- セルフスターターな方
- 雇用形態
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雇用形態：正社員
契約期間：無期
試用期間：有(6ヶ月（待遇に変動なし）)
- 勤務地
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京都府京都市上京区岩栖院町59 擁翠園内 京都研究所
京都市地下鉄「鞍馬口」駅から徒歩4分
勤務地変更の範囲：本社及び全国の事業場、支社、営業所
- 勤務時間
- 9時00分～17時30分
- 年収・給与
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年収:510万～730万程度
月給制：月額265000円
給与:■経験、スキル、年齢を考慮の上、同社規定により優遇
賞与:年2回（7月、12月）
昇給:有
- 待遇・福利厚生
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通勤手当、家族手当、住宅手当、寮社宅、厚生年金基金、携帯電話・PC貸与、借上社宅制度、住宅補助手当、引っ越し補助、子女手当、資格手当、クラブ活動（バスケット・フットサル・バドミントン・野球・スノーボード・テニス・空手・ゴルフ・酒研・ロボコン 他）
喫煙情報：屋内原則禁煙（喫煙室あり）
- 休日休暇
- 完全週休2日制（土・日）、祝日、夏季休暇、年末年始休暇、年次有給休暇（初年度10日、最大20日）、慶弔特別休暇
- 選考プロセス
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書類選考→1次面接→適性検査→最終面接→内定
※状況により変更になる場合あり
