募集要項
- 仕事内容
-
【新規規制への対応・戦略立案への参画】＜主な仕事内容＞
世界をリードする製薬企業にて、PVシステムの維持・改善、新規規制への対応、監査・査察対応を通じて、患者の安全と健康に貢献いただきます。
・安全性監視体制・関連手順の維持・運用
・承認製品に関するPVシステムの管理
・国内外のPV関連規制への対応・実装
・PV関連SOP・手順書・文書管理、ギャップ分析
・委託先ベンダーの管理・監督
・逸脱管理、CAPA策定・運用
・監査・査察対応、是正措置の推進
・関連部門との連携によるPVコンプライアンス確保
＜注目ポイント・魅力＞
・患者の安全と健康に直接貢献できるポジション
・グローバルPV体制の運営・改善を担う
・新規規制への対応・戦略立案への参画
・監査・査察対応を通じた専門性向上
・国内外の多様な関係者との協働機会
・世界をリードする製薬企業でのキャリア機会
・週2～3日リモート×フルフレックス勤務OK
- 応募資格
-
- 必須
-
・下記いずれかのバックグラウンド
-医療系資格（医師・薬剤師・看護師等）
-生命科学分野における学位/実務経験
・学士号（理系）
＜知識・スキル＞
・ファーマコビジランスに関する専門知識
・安全性情報管理に関する規制要件の知識
・流暢な日本語力と日常会話レベルの英語力
- 歓迎
-
・複数業務を計画的に管理・遂行できる能力
・マトリックス組織における自律的な業務推進力
・チームワーク・関係構築力
・高い倫理観、誠実性、適応力
・会議運営・ファシリテーションスキル
・科学・医学情報の分析力
・関係者を巻き込んだ業務推進力
・課題発見・解決策立案能力
・テクノロジー活用力
- 雇用形態
- 雇用形態：正社員
- 勤務地
-
勤務地：東京都
※週2～3日リモートワークOK
- 勤務時間
- 勤務時間：スーパーフレックスタイム制度あり（コアタイムなし）
- 年収・給与
- 年収：900万円～1,200万円
- 休日休暇
- 休日：土日祝、年末年始、夏季休暇、その他同社指定の休日
