募集要項
- 仕事内容
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【グローバル品質保証体制構築に携わるチャンス多数】＜主な仕事内容＞
国内外の品質保証業務やGMP監査、品質システムの構築・運用を通じて、医薬品および医療機器事業の品質保証体制強化を担っていただきます。
・医薬品の市場出荷判定
・医薬品の品質保証管理（品質契約、変更管理、逸脱・苦情対応等）
・品質不良・回収対応業務
・国内外製造所に対するGMP/QMS監査
・品質マネジメントシステムの構築・運用
・GQP関連文書の管理業務
・海外販売製品に関する品質保証体制の構築・運用
・国内外の医療機器製品の品質保証業務
＜注目ポイント・魅力＞
・希少疾患・小児疾患領域で国内トップクラスの実績
・グローバル品質保証体制構築に携わるチャンス多数
・大手製薬企業に匹敵する新薬承認実績
・ハイブリッド勤務OK
- 応募資格
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- 必須
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・製薬会社/CMO/CROにおける製剤製造および市販品の品質保証業務経験（5年以上）
・製剤に関するGMP監査経験、単独での監査実施能力（3年以上）
・学士号
・流暢な日本語力および日常会話レベルの英語力
- 歓迎
- ・外国製造所との英語でのコミュニケーション・交渉スキル
- 雇用形態
- 雇用形態：正社員
- 勤務地
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勤務地：東京都
※リモートワークを組み合わせたハイブリッド勤務OK
- 年収・給与
- 年収：700万円～1,000万円
- 休日休暇
- 休日：土日祝、年末年始、その他同社指定の休日
