募集要項
- 募集背景
- 組織体制強化に向けた増員募集。
- 仕事内容
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【徳島勤務／年間休日124日／転勤なし】ジェネリック医薬品メーカーでの品質管理ポジション品質管理（QC）として、医薬品の品質を守るための各種試験業務に従事いただきます。
【具体的には】
・化学試験（理化学試験）
ーHPLC・GC・UV等を用いた有効成分の含有量分析
ー溶出試験・崩壊試験・硬度試験等の品質規格試験
ー原材料の受入試験（原薬・添加剤・資材）
ー製造工程中の工程内検査（IPC）
ー最終製品の出荷試験・規格判定
ーサンプリング（原薬・添加物・資材・最終製品）
・書類業務
ー試験記録・報告書の作成（GMP文書）
ー試験結果のデータ確認・チェック
ー規格外結果(OOS)発生時又は傾向外結果(OOT)の調査記録作成 等
同社はジェネリック医薬品を多品目製造しており、多様な原薬・剤形・規格に対応する必要があります。その分、原料・製剤・製造工程管理の3領域を横断的に経験でき、分析技術者としての経験を積むことができます。また、品質管理は「決められたことを正しくやる」が基本ですが、試験の進め方や業務フローについて、現場からの提案を受け入れ、実際にやり方を変えていく文化があります。また、助け合い文化が根付く職場であり、困っている人がいれば「自分にできることは何か」と動く雰囲気があります。
【ポイント】
・大手調剤薬局グループの安定した経営基盤を持つ、創業から130年超の医薬品メーカー。
・ジェネリック医薬品製造に特化し、セフェム系抗生物質の分野では高いシェアを持つ企業。
・品質保証体制の強化に向けて、全社で風土改革を進めているフェーズ。
・年間休日127日、転勤無しで徳島に腰を据えて働くことができる。
- 応募資格
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- 必須
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・製薬メーカーでの品質管理（QC）実務経験
・理化学試験（HPLC・GC・UV等）の実務経験
- 歓迎
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・微生物試験（無菌試験・微生物限度試験）の実務経験
・薬剤師免許をお持ちの方
・安定性試験、分析法バリデーションの実務経験
・GMP文書（試験記録・SOP）の作成、改訂経験
・OOS/OOT調査、逸脱管理、CAPAの実務経験
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 徳島県徳島市
- 勤務時間
- 8:30～17:30
- 年収・給与
- 400万円～700万円
- 待遇・福利厚生
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健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険
退職金制度、財形貯蓄制度、企業年金制度、育児休業制度（男性・女性100％※2025年度実績）、通勤手当、家族手当、住宅手当、役付手当、資格手当、時間外手当、休日出勤手当、深夜手当、時短制度、介護休業制度、薬品使用料補助、WELBOX 等
- 休日休暇
- 完全週休2日制（土・日）、祝日、年次有給休暇(入社6カ月後10日、1年6カ月後11日、最高20日)、慶弔休暇、夏季休暇、GW休暇、年末年始休暇等 ※年間休日：124日
