募集要項
- 仕事内容
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【業務内容】
輸出対象国における薬事規制を把握し、自社の医療機器（主に呼吸・循環器
系）の薬事申請を行っていただきます。
設計開発や海外営業部門、現地法人スタッフや現地販社との調整、外部機
関折衝などのコミュニケーションもお願いします。
■主な輸出対象国（アジア、米国、英国、欧州）
・医療機器規制の把握と社内への展開
・製品登録・変更・更新手続き
・QMS適合性調査など、品質保証業務の支援
★フクダ電子とは★
、医療関係者や患者様の声に真摯に寄り添い「予防・検査～経過観察・リハビリ～在宅・介護」の全ての領域と、地域医療をトータルで支える会社です。
私たちの始まりは国産第1号の心電計開発でした。以来「社会的使命に徹し、ME機器の開発を通じて医学の進歩に寄与する」ことを不変の理念として掲げ、人々の健康へ貢献する医療テクノロジーの創出に取り組んできました。
現在、少子高齢化が急激に進む中で「安全・安心・快適」に暮らしたいというニーズは高まる一方です。
また、感染症の拡大や医療人材の不足といった課題に加え、2040年に向けた医療提供体制の改革という国としての大きな取り組みも始まっています。
こうした医療の課題と社会の変化に応えるために、日本の医療の一端を担う立場として “医療イノベーション”を推進する社会的使命に向き合い、医療機器専門メーカーとして、誰もが安心して最新医療を受けられる医療提供体制づくりに貢献し続けて行きたいと考えています。
- 応募資格
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- 必須
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[必須]
・欧州（MDR）および米国（５１０（ｋ））の法規制対応３年以上
・マネジメント（課長職以上）のご経験
・英語レベル（TOEIC６５０点以上）読む必須、書くはメール程度必須
[歓迎]
・医療機器などの研究、開発あるいは品質保証経験のある方
・ビジネスレベルの英語力
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京都
- 年収・給与
- 800～1000万円
