募集要項
- 仕事内容
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【仕事内容】
製造課のリーダーとして治験薬や上市製品の培養から包装までを統括し、高品質な供給体制を構築する役割。受託案件の多様な中間体・完成品製造を主導し、厳格な品質管理を通じてバイオ創薬の社会実装を実現する。
【詳細】
治験薬および上市製品の安定生産を牽引し、顧客へ高品質なバイオ医薬品を供給する役割を担う。
■製造と工程統括：培養、充填、凍結保存、包装の実務に加え、現場での的確な作業指示を遂行
■品質とリスク管理：逸脱等の品質事象への対処、公的監査対応、手順書の新規作成を主導
■組織と進行管理：関係部署との緻密な連携、製造スケジュール策定、人員配置の最適化を統括
【当社について】
信頼性の高い再生医療用・遺伝子治療用細胞の受託開発・生産施設を、日本で運用しています。
製薬会社およびバイオベンチャーをはじめとするお客様に、世界最高レベルの受託開発・受託生産のサービスを、商用生産のみならず、治験・前臨床（非臨床試験）とあらゆるフェーズにご提供することで、日本の再生医療の実用化・発展に貢献します。
- 応募資格
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- 必須
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【必須】
■事業会社における医療機器、医薬品の製造経験
■3名以上のチームリード経験
【歓迎】
■細胞培養に関する経験
■無菌環境での医薬品製造の経験
■バイオ関連の医薬品製造の経験
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京都
- 年収・給与
- 600～1000万円
