募集要項
- 仕事内容
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【仕事内容】
ニコングループの成長ドライバーの一つである再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業にて、治験薬および上市製品の製造作業を担う製造部門のマネージャー(課長級)業務をお任せいたします。製造する治験薬および製品等は、受託案件の内容によって異なります。主に中間体・完成品の製造における培養、充填、検査、凍結保存、包装等になります。
■製造作業全般の把握および技術的な検討のリーディング
■顧客対応(会議の出席、技術的な質問・確認に対する回答、資料提出)
■公的監査および顧客監査等の対応
■品質イベント(逸脱、変更管理等)の対応、管理のリーディング
■予算管理
■安全衛生管理
【当社について】
信頼性の高い再生医療用・遺伝子治療用細胞の受託開発・生産施設を、日本で運用しています。
製薬会社およびバイオベンチャーをはじめとするお客様に、世界最高レベルの受託開発・受託生産のサービスを、商用生産のみならず、治験・前臨床(非臨床試験)とあらゆるフェーズにご提供することで、日本の再生医療の実用化・発展に貢献します。
- 応募資格
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- 必須
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【必須】
■企業における医療機器、医薬品の製造経験
■チームのリード・マネジメント経験
■英語の読み書きができる方
【歓迎】
■細胞培養に関する経験
■無菌環境での医薬品製造経験
■バイオ関連の医薬品製造経験
■マネジメント経験(10人以上)
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京都
- 年収・給与
- 1000~1300万円
