募集要項
- 仕事内容
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26006 富士宮工場 開発部 PLAJEX開発
【職務内容】
■ 製薬企業向け医薬品容器
「PLAJEX（プレフィラブルシリンジ＝薬剤を充填できる注射器の“空容器”）」 の新商品開発および既存製品の改良を担当します。
■新規技術や新規製品の探索、既存製品の改良、品質改善、
工程改善を推進します。
■量産を見据えた工程設計、製造条件の設定、品質保証体系の構築を行い、安定供給につながる製造面の作り込みを推進します。
■法規制の制定・改訂に伴う影響評価と対応、製薬企業および指定機関からの監査対応を行います。
【担う役割】
開発業務全般に携わり、新商品の量産化や既存製品の改良に向けた
製品設計、工程設計を担っていただきます。
設計段階から量産、安定供給を見据えた開発に一貫して関わることができ、ものづくりの手応えを実感できます。
また、製薬企業や指定機関からの監査対応にも携わっていただき、
品質、規制面から製品の信頼性を支える重要な役割を果たしていただきます。
※ご経験やスキルに応じて担当領域や役割を決定し、段階的に活躍の幅を広げていただくことを想定しています。
【仕事の魅力】
PLAJEX開発課では、製薬企業向けのデバイス（シリンジ等）を対象に、製品設計、工程設計、商品改良、工程改善までを一貫して担っています。
開発した製品は日本国内にとどまらず、世界中の製薬企業で使用され、
患者さんのもとへ届けられるグローバルな製品です。
顧客である製薬企業の要求や規制要件を踏まえながら、設計段階から量産、安定供給を見据えた開発に関われる点が、本部署の大きな特長です。
医療専業メーカーであるテルモならではの高い品質要求や規制対応に向き合いながら、「安全に、安定して医薬品を届け続ける」ことを技術で支える、社会的意義の高い仕事に携わることができます
- 応募資格
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- 必須
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【必須条件】
■製造業（業界不問）における、以下いずれかの実務経験（目安：数年程度から可）
(1) 製品開発・設計
（仕様検討、設計、評価、検証）
(2) 生産技術・工程設計
（条件設定、量産立上げ、設備導入、立ち上げ）
(3) 品質に関わる業務
（品質評価、変更管理、原因解析・再発防止、レビュー・監査対応）
■普通自動車免許（外部委託先への外出等のため）
■高専卒以上
【希望条件】
■医療機器の設計実務経験
■医療機器の生産技術実務経験
■日常英会話レベルの語学力
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 静岡県
- 年収・給与
- 590～1000万円
