募集要項
- 仕事内容
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402 愛鷹工場 品質マネジメントの監査・改善推進（内部監査／認証機関対応／サプライヤー監査）
【募集背景】
認証機関による監査及び規制当局による査察が増加傾向にあり、人員補強のため
募集いたします。
【職務内容】
工場の品質マネジメント（QMS）が“形だけ”にならず、日々の運用で有効に
回り続けるように、監査・査察のテコに改善を推進するポジションです。
監査の計画から実施、指摘の是正、再発防止に至る一連のプロセスをリードします。
・品質マネジメントシステム（QMS）の内部監査
（計画、実施、報告、フォロー）
・認証機関による監査、規制当局による査察の準備・対応（関係部門の取りまとめ）
・他製造所、協力会社に対するサプライヤー監査及び改善活動の支援
【仕事の魅力】
医療機器製造所における業務では、認証機関による監査や規制当局による査察を
数多く経験できるため、着実に専門性を高めることができます。さらに、
テルモグループ内の他の製造所との連携を通じて、経験年数だけでは得られない
幅広い知識や視野を身につけることが可能です。
将来的には、品質マネジメントシステムのスペシャリストもしくは、
マネージャーとして、ご自身のキャリアを大きく発展させていくことができます。
リモートワークとの親和性が高い業務も多いため、ワークライフバランスを保ちながら
働くことができるのも魅力の一つです。
- 応募資格
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- 必須
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【必須条件】
・ISO9001、ISO13485、IATF16949における内部監査の実務経験
・大卒以上
【希望条件】
・医薬品、医療機器に関連する企業で業務のご経験をお持ちの方
・認証機関監査、規制当局査察に向けた準備や対応のご経験
・サプライヤーマネジメントのご経験、
または改善活動に関するプロジェクト等のご経験をお持ちの方
・英語（メールのやり取りに抵抗を感じないレベル）
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 静岡県
- 年収・給与
- 590～1000万円
