募集要項
- 仕事内容
-
401 愛鷹工場 医療機器の設計品質保証（設計レビュー／変更管理／仕組みづくり）
【募集背景】
品質保証体制強化のため人員を募集します。
【職務内容】
医療機器の「設計～設計変更」が、品質・規制要求に沿って確実に進むように、
設計開発・設計変更プロセス、設計審査（デザインレビュー）や
変更管理の仕組みを整え、改善をリードします。
＜主な業務＞
・設計開発、設計変更プロセスの品質保証
（標準手順、チェック観点、証跡の整備）
・デザインレビュー（設計審査）の運営・改善
（論点整理、審査の質向上、再発防止）
・製品のライフサイクルを通じたリスクマネジメント活動の維持支援
・PLM等システム導入に伴うプロセス最適化
（エンジニアリングチェーンの改善、
およびサプライヤーチェーンとの接続を改善する）
・マザー工場として、他拠点との連携強化施策の企画・実行
【仕事の魅力】
これまでの知識、経験を活かして、幅広い製品群の設計プロセス改善に関われます。
将来的には、設計品質保証のスペシャリストもしくはマネージャーとして
活躍いただきます。
- 応募資格
-
- 必須
-
【必須条件】
・開発、品質保証、CRO等における経験（3年以上）
薬事の業務未経験の方も歓迎します。
・品質マネジメントシステム（ISO9001など）の基礎知識
・大卒以上
【希望条件】
・設計開発経験（製品設計、工程設計、設備設計）
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 静岡県
- 年収・給与
- 590～1000万円
