募集要項
- 募集背景
- 事業拡大に伴う増員となります。
- 仕事内容
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医薬品製造業におけるアプリケーション・インフラのアーキテクチャ設計、MRP、eBR、
LIMSなどの医薬品製造システム構築・運営・保守、およびセキュリティ対策の設計・監視・運用支援をご担
当いただきます。
再生医療ビジネスの最前線で、国内外の顧客ニーズを基にした事業推進に適したアーキテクチャ提案、
コンポーネント定義、構築・運用までを担当し、ニーズと実現技術、経営状況のバランス最適化を通じて、
経営に近いポジションでの活躍が期待されます。
再生医療受託製造に関するプロジェクト増加に伴い、社内外の関係者と連携しながら、
ビジネス上必要なシステムアーキテクチャ設計から運営・保守までの一連の業務を行います。
【具体的には】
・ 再生医療受託製造に関するPJTが増加し、顧客、ベンダー等の社内外の関係者と連携しながら、
ビジネス上必要となるシステムアーキテクチャ設計から、運営・保守までの一連を担当する。
・ 医薬品製造業におけるアプリケーション・インフラのアーキテクチャ設計を行う。
・ MRP、eBR、LIMSなどの医薬品製造に使用するシステムの構築・運営・保守を行う。
・ セキュリティ対策の設計・監視・運用支援（FW、暗号化通信など）を行う。
・ 再生医療ビジネスの最前線で、国内外の顧客ニーズを汲み取り、事業推進に適したアーキテクチャの提案、
コンポーネント定義をし、構築・運用までを担当する。
・ ニーズと実現技術、さらには経営状況とのバランスを最適化する役割として、
- 応募資格
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- 必須
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【必須】
・ 製造に関わるシステム(MES、MRP、ERP、LIMSなど)の導入サポート・保守などのご経験
・ ITインフラ(サーバー、ネットワーク、セキュリティ)に関する知識
・ ビジネスレベルの英語力(会議やメールでのコミュニケーションができること)
【歓迎】
・ プロジェクトマネジメントのご経験
・ 医薬品に関わるシステム(LIMS、電子ノートなど)の導入サポート・保守などのご経験
・ CSV(コンピュータ化システムバリデーション)に関するご経験 (文書作成やレビューのほかGAMP5・SDLCに基づく工程管理等のご経験)
・ システム間インターフェース(API、ファイル連携、メッセージ連携等)の設計・開発・運用のご経験
・ 規制要件等(GMP/GCTP、21 CFR Part 11PMDAなど)の理解
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京都
- 年収・給与
- 800～1050万円
- 待遇・福利厚生
- 不明
- 休日休暇
- 不明
