募集要項
- 仕事内容
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【概要】
品質コンプライアンス担当として、GMPおよび社内品質システムの維持・向上を推進いただきます。
品質文書管理、変更管理（Change Control）、CAPA管理、内部監査、苦情管理、年次品質レビュー（APR）、教育体系構築など品質システム全般の運営を担当します。
工場全体の品質マネジメントシステムを支える中核ポジションとなります。
【主な職務内容】
1. 品質システム運営（40％）
・GMP運営
・内部監査
・苦情管理
・APR管理（Annual Product Review（年次品質レビュー））
2. GMP文書管理（30％）
・文書管理システム
・文書ライフサイクル管理
3. 教育制度構築・運営（30％）
・GMP教育体系構築
・教育カリキュラム管理
・教育実施
・KPI管理
変更の範囲：会社の定める業務
- 応募資格
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- 必須
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■語学力
日本語（母国語または流暢レベル）、英語（読み書きは必須）
■応募要件
・規制対象業界での業務経験必須（化粧品業界または製薬業界での経験があれば尚可）
・品質システムの改善およびプロセス設計に関する経験必須
・手順書および作業指示書の作成、承認、維持管理経験必須
・国内外の品質システム規格および関連コンプライアンス要件に関する知識必須
・教育モジュールの構築および実施ができること
・優れたトラブルシューティング能力を有すること
・口頭および文書による高いコミュニケーション能力を有し、関連部門に対して適切に情報共有できること
・チーム環境下および最小限の監督下の双方で自律的に業務遂行できること
・品質保証／品質管理部門を支援するスピード感のある環境で業務遂行できること
- 歓迎
- ・Microsoft Office、電子QMSシステム、e-LearningシステムおよびSAPシステムの使用経験があれば尚可
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
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工場(茨城県西部エリア)
※つくばから約30分(宇都宮～羽生～取手～阿見の圏内であれば1時間以内に通勤可能です)
変更の範囲：会社の定める事業所
- 勤務時間
- 9：00～17：30（休憩1時間含む、フレックスタイム制あり）
- 年収・給与
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想定年収：510～730万円(＋10%Bonus+時間外）
※人物・キャリアにより応相談となるので、当方で個別交渉します。
※遠方からの入社の方には、各種リロケーションサポートが充実しています。
物件下見の際の交通費・宿泊代等すべて会社負担、引っ越し時の費用(引っ越し代・交通費・宿泊代等)もすべて会社負担です。
さらに支度金として50万円前後が給与とは別にもらえます。
- 待遇・福利厚生
- 退職金制度、自社製品購入割引、総合福祉団体生命定期保険加入、カフェテリアプラン（旅行等に使えるカフェテリアポイント年6万円分相当）、保養所、クリーニング代支給、社員食堂（無償利用/24時間稼働）、社内スポーツジム完備、保育所完備（0～3歳児対象）
- 休日休暇
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完全週休二日制（土日）
長期休暇：GW休暇・夏季休暇・年末年始休暇
慶弔休暇・育児介護休暇・生理休暇
年間休日125日
- 選考プロセス
- 書類選考→面接（3～4回）＋web OPQテスト→内定
