募集要項

仕事内容: 【概要】
品質保証担当として、原材料・包装資材の受入れから製造工程（調合、充填、ユーティリティ、倉庫業務）およびサプライヤー管理に関わる品質保証業務全般を担当いただきます。
主な業務として、逸脱管理、根本原因分析（Root Cause Analysis）、CAPA（是正予防措置）の策定・推進、包装資材管理、受入検査管理、文書レビュー、GMP監査対応、品質教育・指導を行います。
品質部門のみならず、生産部門やサプライヤーと密接に連携しながら、製品品質およびGMPコンプライアンスの維持・向上を推進いただくポジションです。

【主な職務内容】
1. 品質問題対応・継続的改善活動（60％）
　　・逸脱管理・CAPA推進
　　・エスカレーション対応
　　・品質トラブル調査

2. 文書レビュー・監査業務（30％）
　　・GMP文書レビュー
　　・バッチ記録最終確認
　　・品質文書管理
　　・GMP監査

3. 教育・コーチング（10％）

変更の範囲：会社の定める業務

応募資格

必須: ■語学力：日本語（母国語または流暢レベル）、英語（読み書きは必須）

■応募要件
・スピード感のある消費財製造環境での業務経験を有することが望ましい（化粧品、食品、医薬品業界など）
・GMP関連法規に照らし、製造現場のコンプライアンス状況を解釈・評価できること（FDA、KFDA、Health Canada、ISO22716等）
・根本原因分析（Root Cause Analysis）および是正予防措置（CAPA）の実行経験を有し、チームへの指導・教育ができること
・関係部門との連携を通じて工程改善の機会を特定し、改善活動を推進できること
・製造現場における工程監査を実施し、その結果を取りまとめ、管理できること
・口頭および文書による高いコミュニケーション能力を有し、関連部門およびサプライヤーへ適切に情報共有できること
・統計的サンプリング、AQL／ANSI基準の理解および運用ができること
・製品仕様書、図面、調合指示書、組立指示書を読解・解釈できること
・各種測定機器を使用できること
（例：秤量器、充填重量測定器、キャップトルク測定器、粘度計、pHメーター、引張強度測定器、シール破裂試験機など）
・SOP、GMP報告書、バッチ記録および調査報告書をレビューできること

勤務地: 工場(茨城県西部エリア)
※つくばから約30分(宇都宮～羽生～取手～阿見の圏内であれば1時間以内に通勤可能です)
変更の範囲：会社の定める事業所

年収・給与: 想定年収：510～730万円(＋10%Bonus+時間外）
※人物・キャリアにより応相談となるので、当方で個別交渉します。

※遠方からの入社の方には、各種リロケーションサポートが充実しています。
物件下見の際の交通費・宿泊代等すべて会社負担、引っ越し時の費用(引っ越し代・交通費・宿泊代等)もすべて会社負担です。
さらに支度金として50万円前後が給与とは別にもらえます。

待遇・福利厚生: 退職金制度、自社製品購入割引、総合福祉団体生命定期保険加入、カフェテリアプラン（旅行等に使えるカフェテリアポイント年6万円分相当）、保養所、クリーニング代支給、社員食堂（無償利用/24時間稼働）、社内スポーツジム完備、保育所完備（0～3歳児対象）

会社概要

事業内容・会社の特長: ■化粧品・医薬部外品の製造、販売、輸出入
化粧品、医薬部外品、スキンケア製品、メークアップ製品、香水、ヘアケア製品、石けんおよび化粧用具ならびにこれらの原材料の製造、販売および輸出入。

※詳細はエントリー後にお伝えします