募集要項
- 募集背景
- 主力製品「マグミット錠」の安定供給を支えるとともに、新たな創薬研究や共同研究を推進するため、専門スキルを有して共にチャレンジできる製造管理者を募集いたします。
- 仕事内容
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医療用医薬品である錠剤製造における製造管理者（薬剤師）として、製造現場の各工程から品質管理、GMPに基づく法令遵守まで、幅広く業務を担っていただきます。医療用医薬品である錠剤製造における製造管理者（薬剤師）として、製造現場の各工程から品質管理、GMPに基づく法令遵守まで、幅広く業務を担っていただきます。
【具体的には】
・錠剤製造における各工程（秤量・混合・造粒・打錠・コーティング・包装）の製造指示、記録書の確認および承認
・品質管理部門と連携した、サンプリング・試験の指示および不適合品発生時の原因調査、再発防止策の立案・実行
・GMPに基づいた製造管理手順書・標準作業手順書（SOP）の整備・運用、および製造記録等の管理
・薬機法に基づく製造販売業者・行政当局（PMDA、厚労省、都道府県など）との窓口対応および査察対応
・製造従事者に対するGMP教育・衛生教育の実施、および作業者の安全管理（防塵、防護など）
製造と品質部門の橋渡し役として、工程のモニタリングから不適合品発生時の原因調査、再発防止策の立案まで、現場の安全と品質を担保する重要なポジションです。また、薬機法に基づく行政対応や、製造現場の作業者に対する教育・指導を通じて、長年信頼される医薬品の安定供給と製造現場の改善・進化を推進していただきます。
- 応募資格
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- 必須
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・薬剤師資格
・GMP（適正製造基準）省令に基づく製造管理・品質管理の理解と実務経験、SOP等文書の取扱経験
・錠剤製造工程（秤量、混合、造粒、打錠、コーティング、包装等）の理解と、現場オペレーション・トラブル対応経験
・製造部門とQC/QA部門の橋渡し経験（試験成績書の確認、逸脱調査やCAPA対応など）
・製造現場の作業者教育や衛生指導など、安全・品質を担保するためのコミュニケーション力・マネジメント経験
- 歓迎
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・PMDA、厚労省、都道府県のGMP査察の立ち会い経験、および行政対応に必要な説明能力・資料整備経験
・中級以上の英語力をお持ちの方
- フィットする人物像
- 既存品の強固な安定基盤の上で成長を目指す当社において、専門スキルを活かし、チャレンジ精神や開拓精神を持って製造現場の改善・進化に取り組める方を求めています。
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 香川県木田郡三木町
- 勤務時間
- 8:00～16:30
- 年収・給与
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年収600万円 ～ 1000万円
※年齢経験を考慮の上決定します。
- 待遇・福利厚生
- 健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、通勤手当、住宅手当、家族手当、残業手当、役職手当、退職金制度、資格取得支援制度、健康診断、人間ドック補助、社宅・寮(香川県外出身者には借上げ制度あり)、マイカー通勤可、確定拠出年金、永年勤続表彰、財形貯蓄制度、クラブ活動、制服貸与、定年制度(60歳)、再雇用制度(65歳)
- 休日休暇
- 完全週休2日制(土・日)、祝日、慶弔休暇、年末年始休暇、夏期休暇、産前・産後・育児休暇(実績有り※復職率100%)、介護休暇、有給休暇（入社3ヶ月後10日、6年以上20日）、特別休暇(出産・生理休暇)
- 選考プロセス
- 書類選考 → 一次面接 → 二次面接 → 最終面接
