募集要項
- 募集背景
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今後の定年退職を見据えた欠員補充
※働きやすく、人材育成制度の充実した会社です。
- 仕事内容
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商用生産している医薬品の原薬製造やプロセス開発（主に低分子）に関する技術検討業務を担当していただきます。【職務内容】
■開発品に関する原薬技術業務
・プロセス設計（研究部門との共同）
・プロセスバリデーション対応
・薬事関連業務（申請文書の作成）
■商用生産品に関する原薬技術業務
・プロセス設計、スケールアップ、プロセスバリデーション
・4M（人・設備・材料・方法）変更に伴う変更管理
・国内外製造委託先への技術移管
・原材料の追加・変更に伴う技術検討
・薬事関連業務（一変申請及び軽微変更届などの申請業務）
・商用生産時の逸脱対応支援業務
＜仕事の魅力＞
・医薬品開発や工業化に携わり、ものづくりの醍醐味を実感できます。
・工程改良により、生産性向上やトラブル解消の成果を即座に体感することができます。
・サプライチェーン本部における様々な技術案件に関与し、リーダーシップを発揮することができます。
・知識や経験を活かし、工場、品質保証、サプライチェーンマネージメント、原薬プロセス研究など、幅広い分野でのキャリアパスを描くことが可能です。
- 応募資格
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- 必須
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【必須の能力・資格・経験】
・医薬品メーカーにて５年以上の原薬研究開発（低分子）又は生産技術業務の経験
※低分子に加えて、抗体や核酸などの原薬研究又は生産技術業務経験があれば尚可。
・原薬製造（低分子）のCMOへの技術移転の経験
・原薬製造（低分子）のスケールアップ、プロセスバリデーションの経験
・（学歴）理系修士卒以上
【語学】
・英語力：メール及び会議でコミュニケーション可能なレベル（ビジネスレベル）
- 歓迎
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【あると望ましい能力・資格・経験】
・医薬品開発又は技術移転に関するプロジェクトマネジメントの経験
・医薬品の製造販売承認申請経験（CTD作成、照会事項対応）
・海外医薬品メーカー・化学メーカーとの業務経験
・国内・海外の医薬品レギュレーション、ガイドラインに関する専門知識
・プロジェクトやグループのリーダーもしくはマネジメントの経験
・抗体や核酸など、モダリティに関する原薬研究又は生産技術業務経験
- 募集年齢(年齢制限理由)
- 30～40歳程度 （特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため）
- 雇用形態
- 正社員 ※試用期間あり（３ヶ月）
- ポジション・役割
- 生産技術部 原薬技術グループ スタッフ
- 勤務地
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勤務地：大阪研究所（大阪府吹田市）または大分工場（大分県大分市）
【職場の雰囲気】
・原薬技術Gは2つの拠点に分かれているものの、少人数であることから一体感があり、各人の関係性も非常によい職場です。また、大阪の拠点はプロセス研究部門と同じフロアであることから、プロセス研究者との協働も活発に行っています。
- 勤務時間
- 企画業務型裁量労働制：8:25～17:00（休憩12:15～13:00）を基本とし、ご本人の決定に委ねます。
- 年収・給与
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想定年俸（給与＋賞与）：500万～1000万円程度（目安）
※ 経験・専門性などを考慮します。
＜諸手当＞ 時間外手当・通勤交通費全額支給、住宅手当（条件あり）
＜昇給・賞与＞
昇給 / 年１回（7月）
賞与 / 年２回（7月・12月）
- 待遇・福利厚生
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＜加入保険＞
健康保険、厚生年金、雇用保険、労災保険、
＜その他制度など＞
社員食堂、カフェテリアプラン、財形貯蓄制度、従業員持株会、共済会、転勤時社宅制度
産前・産後休業、育児休業、介護休業制度、治療と仕事の両⽴⽀援制度、就業時間短縮制度、時差出勤制度、在宅勤務制度、ワーケーション制度、副業制度、住宅制度、各種社会保険 など
★当社は働きやすく、人材育成制度の充実した会社です。
★全事業所 屋内禁煙：当社は社員の健康に配慮し、就業時間中は禁煙としています。
社員とその家族の健康維持・増進に向け、当社では2017年に「健康宣⾔」"Health Innovation"を策定いたしました。以降、「健康経営優良法⼈（ホワイト500）」の認定を連続で受けており、社員の喫煙率０%を⽬指しています。そのため、喫煙者の採⽤は控えさせていただいております。
- 休日休暇
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休日： 土・日曜日、祝日、ＧＷ、夏季休日、年末年始（年間休日126日）
休暇： 年次有給休暇（13日～20日）、慶弔等の特別有給休暇、特別積立休暇、リフレッシュ休暇、ボランティア休暇 等
- 選考プロセス
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書類選考、適性検査、面接（2回）
※面接はWEB面接可能
