生産技術・製造技術・エンジニアリング(メディカル)
CMC薬事申請担当者
気になる
掲載期間:26/06/11~26/06/24求人No:QIQ-465540
NEW生産技術・製造技術・エンジニアリング(メディカル)

CMC薬事申請担当者

中外製薬
外資系企業 上場企業 大手企業 英語力が必要 土日祝休み
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募集要項

仕事内容
グローバル薬事申請業務及び国内薬事申請業務を行います。

【仕事内容】
CMC薬事領域におけるグローバル申請業務及び国内申請業務
IND/IMPD、NDA/BLA作成及び推進、国内申請資料作成及び推進、その他CMC薬事にかかわる業務

【パイプライン情報】
■オンコロジー領域を中心に骨・関節領域、腎領域、自己免疫疾患領域、神経疾患領域と幅広いパイプラインを有しています。
■自社開発品だけではなく、ロシュ社との共同開発品もあり、パイプラインが豊富な同社では試験数は60件を越えています。
※URL:https://www.chugai-pharm.co.jp/ir/reports_downloads/pipeline.html
応募資格
必須
下記すべてのご経験をお持ちの方。
■医薬品・医療機器において、薬事又はCMC領域(原薬、製剤、分析等)における経験を有する方
■薬事申請書類の作成経験を有する方
■TOEIC700点レベルの英語力をお持ちの方
雇用形態
正社員
勤務地
東京都
勤務時間
08:45 - 17:30(コアタイム:00:00 - 00:00)
年収・給与
600万円~1300万円(経験能力考慮の上優遇)
昇給1回、賞与2回
待遇・福利厚生
【保険】
健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金
【諸手当】
通勤手当
【待遇・福利厚生】
財形貯蓄、社員持株会、ウエルネットクラブ(共済会) 、テニスコート、グラウンド、全国各地のリゾート施設に契約加入
休日休暇
完全週休2日制(土・日)、国民祝日、年末年始、フレックス休日(年間4日)、年次有給休暇(初年度18日、最高23日まで)、慶弔休暇、ゴールデンウィーク休暇、出産休暇、ステップアップ休暇、ボランティア休暇ほか

会社概要

社名
中外製薬
事業内容・会社の特長
【概要・特徴】
■東証プライム上場、「がん」「骨・関節」「腎」の領域に強みを持つ製薬会社です。がん領域製品の国内シェアは2008年から連続国内シェアトップを維持するとともに、抗体医薬品においても国内第1位のシェアを誇っています。同社の年間売上高は約1兆2579億円で、国内製薬会社では第5位となっています(2025年度実績)。
■「がん」「骨・関節」「腎」の領域を中心に数多くの医薬品を展開しています。2025年度の売上高は血友病治療薬「ヘムライブラ」に関連する収益(ロイヤルティ等含む)が1,800億円を超え、抗リウマチ薬「アクテムラ」も国内で約505億円を記録するなど、国内医療用医薬品売上ランキングでも上位を維持しています。

【製品開発】
■同社は1980年代からバイオ医薬品開発に取り組み、国産初の抗体医薬品を創製したパイオニア企業です。独自の抗体改変技術を次々と確立しており、2017年には二重特異性(バイスペシフィック)抗体技術を使った世界初の血友病治療薬「ヘムライブラ」を発売しています。
■がんや関節リウマチ、血友病などの領域において、有効な治療法が見つかっていない疾患に対する医療ニーズ(アンメットメディカルニーズ)に応える新薬の開発に取り組んでいます。研究開発パイプラインには56のプロジェクトが進行しており(2025年1月Answers Newsより)、これは国内製薬メーカーでもトップクラスとなっています。
■低分子と抗体の長所を併せ持つ「中分子医薬品」の独自の創薬基盤を確立。2024年には世界初となるリサイクリング抗体「ピアスカイ」の国内承認を取得したほか、中分子医薬品(AUBE00など)の臨床試験もグローバルで加速させており、世界をリードしています 。
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株式会社クイック
厚生労働大臣許可番号:27-ユ-020100紹介事業許可年:1997年8月
設立
1980年9月
資本金
3億5,131万円 (2022年3月期)
代表者名
代表取締役社長 川口 一郎
従業員数
法人全体:1,607名(2022年4月1日現在)

人紹部門:300名
事業内容
大阪本社(大阪市北区小松原町2-4 大阪富国生命ビル16F)
東京本社(東京都港区赤坂2-11-7 ATT新館3F)
名古屋支店(名古屋市中区栄2-1-1 日土地名古屋ビル5F )
厚生労働大臣許可番号
27-ユ-020100
紹介事業許可年
1997年8月
紹介事業事業所
大阪本社(大阪市北区小松原町2-4 大阪富国生命ビル16F)
東京本社(東京都港区赤坂2-11-7 ATT新館3F)
登録場所
東京オフィス
〒107-0052 東京都港区赤坂2-11-7 ATT新館3階
ホームページ
http://919.jp/
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