募集要項
- 仕事内容
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医薬品安全性監視部門（PV）にて、医薬品安全性情報管理（医薬品の臨床試験・市販後）におけるプロジェクトマネジメント業務全般をご担当いただきます。■チームマネージャー協働で、Projectの進捗/品質/収益(予算)等の管理、顧客対応業務■日々のリソース調整(予算/人員)/リスク特定/エスカレーション対応をリード、質・コンプライアンス(GVP/GCP等)の維持・向上を担保■試験立ち上げにおける安全性管理体制の構築、予算見積もり作成・妥当性確認、人員計画立案■監査・査察対応(社内/顧客/規制当局)■社内他部署との協働、PMDA・顧客との協議・交渉をリード
- 応募資格
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- 必須
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■ビジネスレベル以上の日本語・英語能力（読み書き・会話）
⇒顧客およびグローバルチームと英語での会議・交渉が可能なレベル
■CROまたは製薬会社のPV部門におけるリード経験
⇒国内外の医薬品（治験品、市販品）に関する安全性情報管理業務（ICSRの受付、トリアージ、データ入力、QC、規制当局（PMDA等）への報告）の一連のプロセスを理解し、リードできる方
■予算見積もりおよびコスト管理の実務経験
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京都中央区
- 年収・給与
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想定年収700～1200万円
月給￥500,000～￥750,000 基本給￥500,000～￥750,000を含む/月
■賞与実績:業績賞与の支給あり(毎年3月末)
- 休日休暇
- 年間休日122日
- 選考プロセス
- 面接回数1～2回
