募集要項
- 仕事内容
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欧州向け治験（低分子）における製剤製造・包装のリードをお任せします。CDMOのマネジメントを通じ、最終治験・商業化を見据えた戦略立案から実行まで、CMCの意思決定を担う中核ポジションです。■欧州向け治験薬の製剤製造・包装・供給計画の立案と実行
■次相試験に向けた原薬製造のスケールアップ検証および製造サイト立ち上げ、国内外CDMO（製剤開発・製造・包装）の選定・マネジメント
■EU GMP・ICHガイドライン準拠の品質担保、QA/QC連携
■IMPD/CTA等のCMCパート作成・レビュー支援
■サプライチェーンにおけるリスク特定と対応
- 応募資格
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- 必須
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【必須】【必須】■低分子医薬品のCMC開発経験（製剤・分析・製造いずれか）■グローバルCDMOのマネジメント経験（英語力）
【尚可】■欧州向け治験薬供給の実務経験■CMC戦略立案の経験
【働き方】フルリモート・ハイブリッド勤務や副業も相談可能。個人の裁量が大きく、意思決定のスピードを重視する環境です。
【当社の強み】“作業者”ではなく、開発の進捗を左右する“ドライバー”として、戦略から実行まで一貫して携われます。自身の判断が上市に直結する、ベンチャーならではのダイナミズムを実感できるポジションです。
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京都中央区
- 年収・給与
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想定年収800～1500万円
月給￥500,000～ 基本給￥500,000～を含む/月
- 休日休暇
- 年間休日125日
- 選考プロセス
- 面接回数2～3回
