募集要項
- 仕事内容
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【「ルル」「ロキソニンS」「ミノン」などでおなじみのOTC医薬品メーカー】
主にOTC医薬品の薬事業務全般を担っていただきます。
■OTC医薬品の薬事申請・届出業務（申請書作成、申請資料のレビュー等）
■開発から承認取得までの薬事対応（PMDA等の審査当局の相談、折衝窓口）
■表示・広告等の薬事確認、規制当局への相談、折衝
■開発委託先の信頼性確保体制の評価に関する業務
【会社について】
「ルル」「第一三共胃腸薬」「マキロン」など生活者に長く愛されてきた製品と、「ロキソニンS」や「ガスター10」などスイッチOTCという画期的製品を備え持つことで、リーディングカンパニーとしてOTC医薬品市場で高いプレゼンスを発揮するのはもちろん、時代の変化や生活者のニーズを的確に捉え、「領域」「エリア」「チャネル」において新たな機会に挑戦し持続的な成長に繋げていきます。
私たち第一三共ヘルスケア株式会社は、ニーズに対し、製薬会社オリジンの製品開発力とマーケティング力を活かし、スイッチOTCをはじめとしたOTC医薬品や、スキンケア・オーラルケア・食品等の製品を通じて、より健康で美しくありたい人々のQOL（クオリティ・オブ・ライフ）の向上に貢献してまいります。
■変更の範囲：会社の定める業務
- 応募資格
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- 必須
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【必須条件】
■医薬品の承認申請、審査対応等の薬事関連業務の経験が3年以上ある方
■薬機法等の関係法規に関する知識のある方
■医薬品の申請添付資料の作成や確認経験のある方
※OTC医薬品、医療用医薬品共に歓迎します。
【歓迎条件】
■厚労省、PMDA、都道府県等との相談・折衝の経験がある方
■OTC医薬品の表示／広告の適法性確認の経験のある方
■OTC医薬品の開発委託先等との協業経験のある方
■薬事以外の薬機法関連業務（研究開発、品質保証、安全管理等）の経験のある方
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京都
- 年収・給与
- 560～980万円
