募集要項
- 仕事内容
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【オンコロジー領域の新薬上市・RMP策定に関与】＜主な仕事内容＞
将来的なリーダー候補◆ICSR管理、定期安全性報告、監査対応など幅広いPV業務を通じて、コンプライアンス体制の強化を担う中核ポジションです。
・PVシステムの性能・機能監視および安全性指標管理
・有害事象・安全性情報の収集・評価・翻訳
・個別症例安全性報告（ICSR）の作成・提出
・メディカル・科学文献のレビュー
・安全性情報の品質管理および報告内容の評価
・定期安全性報告書の作成
・PV監査・規制当局査察への対応
・リスク管理計画（RMP）の策定・実行
・新薬ローンチ戦略の実行 等
＜注目ポイント・魅力＞
・PVオペレーションおよびコンプライアンスを担う中核ポジション
・チームマネジメントとPV体制の維持・強化をリード
・幅広いPV業務に携わる機会（ICSR管理、定期安全性報告、監査対応等）
・オンコロジー領域における新薬上市準備・RMP策定に関与
・リーダーポジションへのキャリアアップ機会
・ハイブリッド×フルフレックス勤務OK
- 応募資格
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- 必須
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・PVまたは関連分野での実務経験（2年以上）
・コミュニケーションスキル
・協働力
・高いコンプライアンス意識
・計画力・業務推進力
・学士号（理系）
・流暢な日本語力および日常会話レベルの英語力
- 雇用形態
- 雇用形態：正社員
- 勤務地
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勤務地：東京都
※リモートワークを組み合わせたハイブリッド勤務OK
- 勤務時間
- 勤務時間：スーパーフレックスタイム制度あり（コアタイムなし）
- 年収・給与
- 年収：600万円～1,300万円
- 休日休暇
- 休日：土日祝、年末年始、その他同社指定の休日
