募集要項
- 仕事内容
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【グローバル規模の重要プロジェクトにご参画】＜主な仕事内容＞
CROマネジメントや関係者との連携を通じて、臨床試験の円滑な遂行をリードいただきます。
・グローバルチームと連携した臨床試験の推進（Phase I～IV）
・臨床プロジェクトのオペレーション・進捗管理
・試験スケジュール・予算・KPIの管理
・CRO/ベンダー/ステークホルダーマネジメント
・臨床関連文書の作成・レビュー・TMF管理
・試験リスク管理・課題解決の推進
・臨床試験計画策定・薬事対応のサポート
・規制当局提出資料の作成支援・査察対応
＜注目ポイント・魅力＞
・豊富な開発パイプラインを有する大手企業
・グローバル規模の重要プロジェクトにご参画
・リーダー層と直接連携する高裁量ポジション
・海外チームを含む多職種メンバーと協働できる環境
・日本全国からフルリモート＆フルフレックスOK
- 応募資格
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- 必須
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＜ご経験＞
・臨床試験のオペレーション/モニタリング
・CRO/ベンダーマネジメント
・タイムライン/予算/リスク管理
・クロスファンクショナルなステークホルダーとの協業
・上級管理職へのプレゼンテーション
＜知識・スキル＞
・医薬品開発プロセスの深い理解
・J/ICH-GCPおよび関連薬事要件の知識
・医療用語および臨床研究に関する知識
・複雑な臨床・科学文書の読解力
・科学/技術文書作成・プレゼンテーションスキル
・優れたコミュニケーション力・課題解決力
・PCスキル（Excel/Word/PowerPoint）
＜その他＞
・学士号以上
・流暢な日本語力と日常会話レベルの英語力
- 歓迎
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・グローバルチーム/他部門との協業経験
・複数の疾患領域における臨床試験オペレーション経験
- 雇用形態
- 雇用形態：正社員
- 勤務地
- 勤務地：日本全国からフルリモートOK
- 勤務時間
- 勤務時間：スーパーフレックスタイム制度あり（コアタイムなし）
- 年収・給与
- 年収：500万円～1,500万円
- 休日休暇
- 休日：土日祝、その他同社指定の休日
