募集要項
- 仕事内容
-
【創薬を事業化へ導く開発リーダー】＜主な仕事内容＞
非臨床開発戦略の立案から実行までをリードし、CROマネジメントおよび部門横断連携を通じて開発プログラム全体の推進を担っていただきます。
・開発パイプラインにおける非臨床開発戦略の立案および実行
・後期臨床開発/薬事申請を見据えた非臨床試験計画の立案
・開発全体のスケジュールに沿った非臨床活動の推進
・非臨床領域における社内意思決定への関与
・国内外CROの選定/契約/マネジメント
・ベンダーの品質・進捗・予算・納期管理
・外部専門家との連携/技術的議論
・関連部門連携を通じた開発リスク評価と課題解決
＜注目ポイント・魅力＞
・少数精鋭の環境で高い裁量と影響力を発揮
・研究から事業化まで関わり、患者への価値提供に貢献
・自身の経験を活かした開発価値向上への関与
・ベンチャー環境で戦略立案から実行までをリード
・開発全体を俯瞰し、外部連携による課題解決と意思決定を推進
・フルフレックスタイム×フルリモート勤務OK
- 応募資格
-
- 必須
-
・製薬企業/バイオテクノロジー企業での前臨床開発経験
・後期臨床開発/薬事申請を見据えた非臨床試験の設計・推進経験
・CRO /外部ベンダーのマネジメント経験
・前臨床データの評価・解釈に関する知識
・学士号（理系）
・ビジネスレベルの英語力（海外CRO・海外パートナーとの協業）
・流暢な日本語力
- 歓迎
-
＜ご経験＞
・NDA/MAA/JNDA申請対応
・規制当局対応
・生殖発生毒性/発がん性領域
・バイオベンチャーでの開発
・少人数環境での開発推進
・グローバル開発プロジェクト
- 雇用形態
- 雇用形態：正社員
- 勤務地
- 勤務地：日本全国からフルリモートOK
- 勤務時間
- 勤務時間：スーパーフレックスタイム制度あり
- 年収・給与
-
年収：1,000万円～1,700万円
※ストックオプション付与の可能性あり
- 休日休暇
- 休日：土日祝、その他同社規定の休日
