生産技術・製造技術・エンジニアリング（メディカル）
CMCマネージャー/シニアマネージャー《成長フェーズの国内ベンチャー◆日本全国からフルリモートOK》
の転職・求人情報はすでに掲載終了しております。（掲載期間7月23日～8月5日）
※ 掲載時の募集要項はページ下部よりご確認いただけます。
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掲載時の募集要項（掲載期間：2026/07/23 ～ 2026/08/05）
生産技術・製造技術・エンジニアリング（メディカル）
CMCマネージャー/シニアマネージャー《成長フェーズの国内ベンチャー◆日本全国からフルリモートOK》
日系創薬バイオベンチャー
ベンチャー企業
管理職・マネジャー
海外折衝
英語力が必要
土日祝休み
募集要項
仕事内容
-
【欧州治験を支えるCMCの中核ポジション】
製剤製造から供給戦略・規制対応まで幅広く担い、開発加速と安定供給をリードいただきます。
＜主な仕事内容＞
・欧州向け治験薬の製剤製造・包装プロセスの推進
・次相試験に向けた原薬のスケールアップ・製造サイト立ち上げ
・新規製剤開発の推進
・国内外CDMOの選定/マネジメント
・技術移転/製造スケジュール/供給計画の統括
・グローバル規制要件に準拠した品質保証体制の推進
・CMC戦略の立案・推進
・CMC関連文書の作成・レビュー支援
＜注目ポイント・魅力＞
・少数精鋭チーム×高い裁量権
・日本を拠点に欧州治験・グローバル開発をリード
・CMC戦略立案から実行まで一気通貫でご担当
・日本全国からフルリモート勤務OK
・フレックスタイム制度あり
応募資格
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- 必須
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＜ご経験＞
・CMC関連の実務（化学/製造/品質管理）
・製剤製造/包装/原薬のスケールアップ・製造サイト立ち上げ
・国内外CDMOの選定/マネジメント
・技術移転/製造スケジュール/供給計画の統括
・CMC関連文書の作成・レビュー支援
・グローバル規制要件に準拠した品質保証体制の構築・運用
・欧州治験におけるラベリング・流通戦略の立案
・CMC戦略の立案・推進
・社内外ステークホルダーとの連携・調整
＜その他＞
・学士号（理系）
・流暢な日本語力とビジネスレベルの英語力
雇用形態
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雇用形態：正社員
勤務地
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勤務地：日本全国からフルリモートOK
※必要に応じて対面ミーティング・外部対応等あり
勤務時間
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勤務時間：フレックスタイム制度あり
年収・給与
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年収：800万円～1,300万円
休日休暇
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休日：土日祝、その他同社規定の休日
会社概要
社名
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日系創薬バイオベンチャー
事業内容・会社の特長
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・日系の創薬バイオベンチャー企業で経験豊富な経営陣のもと、アンメットメディカルニーズ領域の新規治療薬の研究開発を行っています。
・少数精鋭体制のもと、サイエンスと事業戦略を融合し、研究から開発・事業化まで一貫して関与できる環境です。
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