募集要項
- 仕事内容
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【日本・アジアの戦略拠点における中核ポジション】＜主な仕事内容＞
最先端技術を導入した製造拠点にて、医薬品の製剤開発、技術移転、バリデーションおよび品質改善を通じて、生産体制の構築・安定化を担っていただきます。
・製品導入プロジェクトにおけるプロセス開発・包装開発・分析法移管の推進
・工場内の関連部門とベンダー企業との調整・折衝
・プロジェクトの予算管理・進捗管理
・製造プロセスの技術移転評価・実施
・各種バリデーション計画の立案・実行
・既存製品のプロセス改善・品質向上施策の推進
・製剤開発に関する実験業務
・薬事関連文書作成のサポート
＜注目ポイント・魅力＞
・将来的なヨーロッパへの赴任チャンスあり
・最先端技術を導入した製造拠点
・日本・アジアの戦略拠点における中核ポジション
・多様な製品導入・技術移転プロジェクトを通じた専門性向上機会
・～週2日リモート＆フレックス勤務OK
- 応募資格
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- 必須
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・製薬業界における製剤開発、生産技術、技術移転などCMC領域の実務経験（5年以上）
・GMPおよび関連法規に関する知識
・PCスキル
・理系学士号
・流暢な日本語力および日常会話レベルの英語力
- 歓迎
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・リーダーとしてのプロジェクト推進経験
・国内外における承認申請業務の経験
・日米欧の関連規制に関する知識
・注射剤の製造・検査・包装に関する知識
・医薬品の品質試験に関する知識
・治験薬GMPに関する知識
- 雇用形態
- 雇用形態：正社員
- 勤務地
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勤務地：埼玉県 ※週2日リモートワークOK
- 勤務時間
- 勤務時間：フレックスタイム制度あり
- 年収・給与
- 年収：600万円～1,200万円
- 休日休暇
- 休日：土日祝、年末年始、その他同社規定の休日
