募集要項
- 仕事内容
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【日本における臨床開発を統括するリーダーポジション】＜主な仕事内容＞
臨床開発プロセス全体を主導し、戦略立案から当局対応、グローバル連携までを一貫して推進していただきます。
・臨床開発戦略の立案から治験実行までの統括
・グローバル方針と国内要件を踏まえた開発戦略の策定・実行
・高品質な治験データの創出
・国内外チームと連携した臨床開発活動のリード
・PMDA対応および申請戦略の推進（薬事連携）
・CROマネジメントおよび治験品質・進捗管理
・本社連携による日本開発戦略の最適化
・当局協議における臨床開発リード
＜注目ポイント・魅力＞
・神経疾患領域の新薬開発をリードできるポジション
・革新的な治療薬をいち早く患者へ届ける、貢献度の高い環境
・当局およびグローバルチームと連携した戦略的役割
・オープンで協働的な組織文化と成長機会
・フレックスタイム制度あり
・週2～3日のリモートワークOK
- 応募資格
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- 必須
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・10年以上の臨床開発経験（製薬/CRO）
・臨床開発計画（CDP）の策定経験
・神経領域の開発経験
・PMDA/MHLW対応および当局交渉経験
・グローバル/アジア治験の管理経験
・クロスファンクショナル環境での業務推進力
・GCP/ICHおよび関連規制の知識
・理系学士号
・流暢な日本語力
- 歓迎
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・医師（神経内科領域等）または薬剤師資格
・高度な学位（修士・博士）
・ピープルマネジメントやチームリード経験
・将来的に組織マネジメントを担いたい方
・ビジネスレベルの英語力
- 雇用形態
- 雇用形態：正社員
- 勤務地
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勤務地：東京都
※リモートワークを組み合わせたハイブリッド勤務OK
- 勤務時間
- 勤務時間：フレックスタイム制度あり
- 年収・給与
- 年収：1,000万円～1,400万円
