募集要項
- 募集背景
- 増員
- 仕事内容
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【業務内容】
トップシェアを獲得しているクラス（４）の埋め込み医療機器を製造しており、中でも人工血管は唯一の国内メーカーです。
市原品質保証課は、品質保証に加え品質管理業務も担っている部署であり、リスクの高い医療機器の品質維持・向上業務を担っていただきます。
今後、主力製品の海外輸出を予定しており、海外の規格要求事項を満たすための品質管理体制のさらなる強化・レベルアップが急務となっています。
また、製品のコア部分を委託しているフィリピンの外部委託業者（サプライヤー）との密な連携・指導も必須であり、国内外の製造現場に深く関わる、非常に重要かつ裁量の大きいポジションです。
・自社製品の品質担保に関する業務（受入検査～出荷）
・試験検査データの収集・傾向分析、KPI管理、不適合発生時の原因究明（CAPA処置）
・国内外サプライヤー（フィリピン等の外部委託先）の品質管理、品質協議、指導
・製造工程における各種バリデーション業務（滅菌、包装等） など
【所属するチームや仕事の魅力】
トップシェアを誇る製品群は、医療現場で高い信頼を得ています。
平均年齢が約36歳と若いチームであり、各個人の意見を尊重しつつ物事を決定する風通しの良い環境です。
グローバルに展開される製品の品質及び安全性を担保しているという確かな手応えを感じられます。
- 応募資格
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- 必須
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■医療業界（医療機器、体外診断用医薬品、医薬品）での品質管理もしくは品質保証業務経験が5年以上
■TOEIC 600点以上（TOEICに限らず同等のものでも可）もしくは、英語を使用した業務経験（メール、文書、会議など）
- 歓迎
- 応募資格をご覧下さい
- フィットする人物像
- 応募資格をご覧下さい
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 千葉県
- 勤務時間
- 09:00～17:30
- 年収・給与
- 600万円～800万円
- 休日休暇
- 完全週休二日（土日） 土日/祝日、年末年始、有給休暇（入社時に最大10日付与（入社月により変動）、フレックスホリデー（年に5日間の休暇を自由に取得可能）、慶弔休暇、特別休暇、リフレッシュ休暇（勤続10年ごとに5日）、育児休暇、介護休暇等
