募集要項
- 仕事内容
-
＜募集概要＞
同社製品であるルミパルス試薬（臨床検査薬）の完成品工場である相模原工場において、薬液調製工程における製造担当者を募集いたします。
試薬を「製品として世の中に送り出す」最終工程を担う重要なポジションです。
品質・安全・法令順守を支える現場の一員として、責任とやりがいのある業務に携わっていただきます。
＜主な職務内容＞
・医薬品製造における薬液調製工程の実施・管理（原材料の秤量、調製、溶解、混合、ろ過等の作業、製造記録書に基づく作業実行）
・GMPに基づく製造工程管理（手順逸脱・異常発生時の一次対応、報告、変更管理、是正・予防処置（CAPA）への参画）
・設備・機器の点検、洗浄、保守管理
・工程改善・標準化活動（作業効率・品質向上を目的とした改善提案、手順書・SOPの作成、改訂）
・他部門（研究開発・品質管理・品質保証・製造技術等）との連携
＜ポジションの魅力＞
・体外診断薬の品質・有効性を左右する重要工程を担い、製品価値に直接貢献できるポジション
・GMP／QMS環境下での業務を通じ、製薬製造の専門性と市場価値を高められる
・原材料受入から調製・充填前工程まで幅広く関与し、製造工程全体を体系的に理解できる
・業務改善やDX・自動化検討、関連部門との連携を通じて成長機会が豊富
＜同社製品について（参考）＞
ルミパルスは、同社が開発・販売する全自動の臨床検査システムです。
高感度かつ短時間で検査ができ、国内外の医療機関で広く使用されています。
専用試薬も自社で一貫製造しており、感染症など幅広い検査に対応しています。
- 応募資格
-
- 必須
-
＜職務経験＞
Must：
・製造業（医薬品、化粧品、食品、化学品等）における製造業務経験
・手順書・指示書に基づく正確な作業遂行能力
・記録作成および基本的なPC操作スキル
Better：
・医薬品製造またはGMP関連業務の経験
・薬液調製、無菌製造、クリーンルーム内作業の経験
・製造工程改善・リーダー業務の経験
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 神奈川県
- 年収・給与
- 400～600万円
