募集要項
- 仕事内容
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【業務内容】
■医療機器・医療材料に関する薬事戦略の立案および推進
■クラス1医療機器の届出業務
■クラス2以上の医療機器に関する認証・承認申請業務
■認証機関およびPMDAとの折衝・対応
■GVP/QMSに基づく品質管理・安全管理業務
■添付文書、取扱説明書など薬事関連文書の作成・改定
■市販後安全管理業務（不具合対応・報告等）
■薬事法に基づく広告・販促物の確認および社内指導
■当社の特徴：
◇「先生とその患者に喜ばれたい。更に社員、取引先に喜んでもらえる会社になりたい」という考えのもと、デンタルケア製品の開発／製造／販売を中心に様々な事業を展開しながら発展を遂げています。
◇2000年1月、当社は歯科関連製品を扱う商社として設立しました。「使い勝手の良さ」を重視した商品開発、企画から製造、販売まで一貫して手掛ける体制が特徴です。低価格／高品質の商品は、全国およそ6万5千軒の歯科医院に納品され、歯科業界での歯ブラシ販売本数、また歯科通販売上高ではトップクラスのシェアを誇ります。徹底した顧客第一主義を貫き、業界トップクラスのビジネス基盤を築いてきました。
- 応募資格
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- 必須
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【必須条件】
■普通自動車第一種運転免許（AT限定可）
■薬事申請業務のご経験
【歓迎条件】
■医療機器の薬事申請の経験
■歯科業界経験者
※医療機器の薬事申請業務経験者優先、薬事申請の経験がある方優遇
■PC（Excel、Word）基本操作
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京都
- 年収・給与
- 500～800万円
