募集要項
- 仕事内容
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クライアントのニーズに応じ、医療機器の輸入・薬事申請・顧客対応・導入後のフォローまで一貫してお任せいたします。
▼具体的には
最初から全て行うわけではなく、段階的にお任せします。
【一般事務領域】
・貿易事務
・営業事務
・翻訳業務
【薬事申請領域】
・既存、新規顧客からの問い合わせ対応
・薬事申請に向けたリサーチ業務、申請方法、申請内容の設計
・顧客からの申請資料の収集とチェック
・書類作成（申請書類等）
※希望により海外クライアントとの会議への同席可能
【QMS領域】
・受発注業務
・製品到着後の出荷判定を踏まえた記録作成（検品業務はアウトソース）
・申請時に設計した品質管理プロセス、マニュアルの運用支援と記録
（実行はクライアントやパートナーが行います）
【GVP領域】
・他社の類似製品の安全性情報の報告調査、情報収集など
・安全性情報の報告についての調査、調査結果に基づく各所へのレポーティング業務
薬事申請について
☆薬事申請は、論文や文献を調べて読み込む業務があります。
多くは英語文献のため、英語スキルをお持ちの方は活かせる環境です。（翻訳ツール使用可）
※海外クライアントとの電話や会議対応などは、すぐには発生しないためスピーキングに自信がない方もご安心ください。
◆一般事務業務以外はそれぞれ主担当者が担当
- 応募資格
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- 必須
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《必須》
・社会人経験5年以上の方
・TOEIC400点以上の方
（あくまで英語力の目安の為TOEIC以外でも証明できれば大丈夫です。）
〈歓迎〉
・業務で英語を使った経験がある方または英語を使ってみたい方
・医療業界や製造業界での社会貢献に興味がある方
・薬事申請関連や、製造販売業にて品質管理関連、安全管理関連の業務経験または知識をお持ちの方
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 大阪府
- 年収・給与
- 400～600万円
