募集要項
- 仕事内容
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■上長からの助言を受けながら、試験法開発、技術移管、ならびに商用製品の維持管理といった分野において、組織目標の達成に貢献していただきます。
業務の中では、関連する社内部門との連携や調整、CMO／CROの管理、また外部の共同開発パートナーとの技術的なやり取りについても、上長のサポートのもと対応していただきます。
【具体的には】
■上長からの適度なサポートを受けながら、開発品の特性評価、試験法の開発、製造プロセスを考慮した製品管理戦略の検討、承認申請資料（IND／IMPD／CTD）の作成および規制当局対応の支援、試験実施拠点への分析法の技術移管、等
■上記の業務全般に関する業務効率化の推進
■業務の一部として、ラボオペレーションに関連する業務
- 応募資格
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- 必須
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■以下全て必須
・修士以上（薬学部6年制も含む）
・3年以上のCMC分析経験（モダリティや製剤／原薬は不問）
（分析法の開発・評価、バリデーション、技術移転、分析トラブル対応、原因調査および是正対応 等）
・GMPや、申請するにあたり必要なガイドラインの理解・知識や分析法の理解
・HPLCなどの分析のご経験
・読み書き可能なレベルの英語力
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 静岡県
- 勤務時間
- 08:15 - 17:15
- 年収・給与
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500万円～800万円(経験能力考慮の上優遇)
昇給1回、賞与2回
- 待遇・福利厚生
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【保険】
健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金
【諸手当】
住宅手当（持ち家の場合）、通勤手当等
【待遇・福利厚生】
寮・社宅、退職金、財形貯蓄、社員持株、共済会制度
- 休日休暇
- 年間129日／（内訳）完全週休2日制（土日祝）、夏季休暇、年末年始、年次有給休暇、5月1日、育児休業制度、介護休業制度
