募集要項
- 募集背景
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バイオ医薬品の開発品の増加、上市後ライフサイクルマネージメント案件の拡大に対応するための増員です。
※ワーク/ライフバランスで医薬品業界トップクラスの優良企業です。
- 仕事内容
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バイオ医薬品リードメーカーが、 抗体等のバイオ医薬品の精製プロセス開発業務、またはパイロットスケールまでのプロセススケールアップの実験・製造実務を担っていただける方を求めています！【業務内容】
・抗体をはじめとするバイオ医薬品の当社の生産技術力の向上、開発品を含む医薬品の安定供給に貢献いただきます。
・主な業務内容はタンパク質精製装置を用いたクロマトグラフィーや膜ろ過の実験・製造作業やタンパク質の品質分析（HPLC、キャピラリー電気泳動、ELISA、QPCR など）です。
・連続生産や Liquid Handling System などを用いたプロセス開発の自動化検討など、タンパク質精製に関する技術開発にも従事頂きます。また、機器の維持管理、信頼性／Data Integrity対応などの研究開発活動に関連する諸業務も担っていただきます。
＜主な業務内容＞
・バイオ医薬品の原薬製造プロセス開発（精製プロセス開発、新規技術開発、プロセス管理戦略立案、国内外 CMO へのプロセス技術移管など）に関する実験並びに研究支援業務
・バイオ医薬品のパイロットスケール原薬製造（精製スケールアップ検討、技術移管など）の作業並びに支援業務
・バイオ医薬品の原薬パートについて、国内外規制当局に対する申請関連資料（研究計画書・報告書、治験申請書：IND・IMPD、承認申請書：CTD・BLA）の作成支援業務
【本ポジションの魅力】
・遺伝子組換え細胞の構築、培養及び精製といった原薬製造技術は、バイオ医薬品を開発し、グローバルに安定供給する上で鍵になる技術です
・バイオ生産技術研究所の精製プロセス開発グループでは、バイオ医薬品の「精製プロセスの開発」、「精製プロセスのスケールアップと技術移管」を担当し、関連する新しい技術の研究開発にもチャレンジしています。
・研究員同士が活発に意見交換を行いながら、楽しく研究開発活動に従事しており、そんな壁のない雰囲気が当グループの魅力の一つです。
・当グループでの研究開発活動を通じて、タンパク質の精製技術に関する専門性を深耕しながら、自身の貢献が患者さんに役立つ製品をお届けすることにつながていることを実感できます。
- 応募資格
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- 必須
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【業務スキル、経験】
【必須要件】
・バイオ領域での実務経験（特にタンパク質の精製及び分析業務の経験）
・タンパク質の取り扱いに関する知識・手技スキル（タンパク質自動精製装置、HPLCの操作等）
・電子ラボノートや DX ツールを用いた実験データのデジタル対応の基礎知識並びに利用経験
【語学】
・ネイティブレベルの日本語力【必須要件】
・専門分野について読み書きに不自由しないレベルの英語力【歓迎要件】
- 歓迎
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【歓迎要件】
・信頼性基準（データインテグリティ）を遵守した業務経験をお持ちの方
（FDAやEMAなどの規制当局や日本のGMP、HACCP、ISO等に準拠した業務経験をお持ちの方）
・タンパク質精製装置、クロマトグラフィー、膜ろ過実験、HPLC、キャピラリー電気泳動、ELISA、QPCR などの実験・実務の経験があれば尚可
- 募集年齢(年齢制限理由)
- 20代半ば～30代前半程度（目安） （特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため）
- フィットする人物像
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【求める人材像】
・コミュニケーション力を有し、周囲と協力して行動できる方
・ルールを遵守し、誠実に業務を遂行できる方
・主体性があり、常に自身と組織の成長を意識した行動ができる方
・非喫煙者（必須）
※当社では「社員一人ひとりの健康で質の高い豊かな人生の実現」を目指して健康経営に取り組んでおります。その一環として、全応募者の方に関しまして、「非喫煙者」を必須条件とさせていただきます。
面接時にも採用担当者よりヒアリングをさせていただく予定です。
- 雇用形態
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正社員
※試用期間6ヶ月
- ポジション・役割
- バイオ生産技術研究所 精製プロセス開発グループ スタッフ
- 勤務地
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初任地：バイオ生産技術研究所（群馬県高崎市）
※女性が半数以上の、女性にも働きやすい環境です。
・社宅補助・保育施設完備、新幹線/マイカー通勤可
・単身赴任/帰省手当てがあります。
・高崎駅⇔工場・研究所の送迎バスが出ています。
※その他（詳細は下記「会社概要」を参照ください。）
- 勤務時間
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標準労働時間:8：30～17：10（所定労働時間：7時間40分）、時間外労働：有
フレックスタイム制（9：00～17：30、休憩時間60分）
他に育児時間あり（30分ｘ2回）
- 年収・給与
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想定年収（目安）： 400万円～800万円程度
※年収は個人の年齢、能力、経験、ご担当いただく業務等を踏まえ、検討させていただきます。
- 待遇・福利厚生
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福利厚生：社会保険（健康保険、介護保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険）、各種財形貯蓄制度、財形持家転貸融資制度、グループ福祉会、企業年金、確定拠出型年金、福利厚生サービス、各種団体保険
その他：住宅補助、ベビーシッター利用補助、介護休職、配偶者の転勤に伴う休職、MR結婚・出産時同居支援制度、ファミリーサポート手当、リターン雇用制度
※他に育児短時間勤務、介護短時間勤務の制度があります。
※経産省「健康経営優良法人2026（ホワイト500）」制度制定以来、10年連続認定。
- 休日休暇
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日曜、祝日、土曜、年末年始（12/29～1/3）、年間休日数125日、完全週休2日制
有給休暇：勤続年数に応じて15～20日間、
その他：配偶者出産休暇、産前産後休職、育児休職の制度が充実しています。
- 選考プロセス
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書類選考 ⇒ SPI適性検査 ⇒ 1次面接 ⇒ 最終面接
※1次面接、最終面接ともにWeb（Teams）にて実施いたします.
付記：
１ 従事すべき業務の変更の範囲：会社内での全ての業務を命じることがある。
２ 就業の場所の変更の範囲：当社の全事業場および出向先・派遣先としての他の会社・法人・団体（在宅勤務を行う場所を含む）への異動を命じることがある。在宅勤務の場所は自宅、自身もしくは配偶者の親元、配偶者宅（ただし、在宅勤務は会社が承認した場合に限る）。
