募集要項
- 募集背景
- 会社の成長に伴う部門強化
- 仕事内容
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【年間休日124日】中途活躍多数◎／日系医療機器メーカー！【職務概要】
同社にて下記業務を担当していただきます。
【職務詳細】
(1) 受入検査、出荷検査の管理（パート作業の進捗管理、問題発生時の判定等）
(2)仕入れ先の監査、工程監査業務
(3)滅菌バリデーション業務（微生物学的試験、滅菌残留物試験（ガスクロ）、レポート作成等）
(4)不適合品の対応、クレーム処理(製造部門と協力して原因調査、分析、評価、デ ータ分析、改善・是正処置の管理)
(5)品質システムの維持・管理(手順書・標準書の制定 、改訂、外部監査／FDA査察等対応)
(6)移管品目の設計審査、リスクマネジメント
【同社の魅力】
自社開発力の高さ：同社は、Drからの認知度の高い、質の高い製品を多く生み出してきました。海外のユニークなアイディアや技術を有するベンチャーメーカーの積極的な買収・資本提携に加え、自社内開発にも力を入れています。
【社風】
風通しの良い風土です。お互いに考えたことをフラットに伝え合うことができる環境です。
【業務内容変更の範囲】
同社業務全般
- 応募資格
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- 必須
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【必須】
品質保証または品質管理業務の実務経験3年以上
【尚可】
・医薬品医療機器等法、ISO13485に関する知識、監査対応経験
・QC七つ道具、統計学の基礎知識
・高分子に関する知識
・射出成形・押出成形における製品、金型の品質管理経験
【優遇】
・医薬・医療機器業界での品証・品管経験者優遇
・米国FDA／欧州MDR対応経験者優遇
・ISO内部監査員経験者優遇
- 歓迎
- ※活かせる経験については上記「応募資格」欄に併記しております
- フィットする人物像
- 主体的に業務に取り組める方
- 雇用形態
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雇用形態：正社員
契約期間：無期
試用期間：有(3ヶ月)
- 勤務地
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愛知県瀬戸市塩草が丘一丁目176番地
名鉄バス「塩草町西」バス停から徒歩1分 ※マイカー通勤可
勤務地変更の範囲：本社及び全国の事業場、支社、営業所
- 勤務時間
- 9時00分～17時45分
- 年収・給与
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年収:420万～780万程度
月給制：月額264060円
給与:■経験、スキル、年齢を考慮の上、同社規定により優遇
賞与:年2回
昇給:年1回
- 待遇・福利厚生
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通勤手当、家族手当、住宅手当、退職金制度、健康保険組合、財形貯蓄制度、保養所（全国各地の契約施設）、従業員持株会、労働組合
喫煙情報：屋内原則禁煙（喫煙室あり）
- 休日休暇
- 【年間休日数124日】週休2日制、土日祝祭日、年末年始、慶弔休暇、有給休暇（入社3ヶ月経過後10日付与）
- 選考プロセス
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書類選考⇒一次面接⇒最終面接⇒内定 ※面接回数は変更となる可能性があります。
※筆記試験（一般常識）、適性検査あり
※状況により変更になる場合あり
