募集要項
- 募集背景
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臨床検査薬や検査機器等の開発・製造・販売およびCDMO事業（IVDメーカーへの試薬の原材料供給・開発受託）を行っています。
国内に複数の工場を構えており、完成品である試薬やその原料の製造等を行っています。
相模原工場は、ルミパルス試薬の完成品工場であり、生産設備は大型自動機から小型のマニュアル装置まで多岐にわたります。
当ポジションでは、法定責任者である製造管理者の次世代候補（副製造管理者）として、主に下記のような業務を担っていただきます。
- 仕事内容
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免疫検査シェア率トップクラス！臨床検査薬業界のリーディングカンパニー【職務概要】
同社製品であるルミパルス試薬（臨床検査薬）の完成品工場である相模原工場において、薬液調製工程における製造担当者を募集いたします。
【職務詳細】
・医薬品製造における薬液調製工程の実施・管理（原材料の秤量、調製、溶解、混合、ろ過等の作業、製造記録書に基づく作業実行）
・GMPに基づく製造工程管理（手順逸脱・異常発生時の一次対応、報告、変更管理、是正・予防処置（CAPA）への参画）
・設備・機器の点検、洗浄、保守管理
・工程改善・標準化活動（作業効率・品質向上を目的とした改善提案、手順書・SOPの作成、改訂）
・他部門（研究開発・品質管理・品質保証・製造技術等）との連携
＜ポジションの魅力＞
・体外診断薬の品質・有効性を左右する重要工程を担い、製品価値に直接貢献できるポジション
・GMP／QMS環境下での業務を通じ、製薬製造の専門性と市場価値を高められる
・原材料受入から調製・充填前工程まで幅広く関与し、製造工程全体を体系的に理解できる
・業務改善やDX・自動化検討、関連部門との連携を通じて成長機会が豊富
【業務内容変更の範囲】
同社業務全般
- 応募資格
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- 必須
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【必須】
・大卒以上
・製造業（医薬品、化粧品、食品、化学品等）における製造業務経験
・手順書・指示書に基づく正確な作業遂行能力
・記録作成および基本的なPC操作スキル
＜同社製品について（参考）＞
ルミパルスは、同社が開発・販売する全自動の臨床検査システムです。
高感度かつ短時間で検査ができ、国内外の医療機関で広く使用されています。
専用試薬も自社で一貫製造しており、感染症など幅広い検査に対応しています。
- 歓迎
- ※活かせる経験については上記「応募資格」欄に併記しております
- フィットする人物像
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・品質・安全を最優先に、規律ある行動ができる方
・現状に満足せず、改善意識を持って業務に取り組める方
・チームワークを重視し、関係部門と円滑に連携できる方
- 雇用形態
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雇用形態：正社員
契約期間：無期
試用期間：有(2ヶ月)
- 勤務地
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神奈川県相模原市中央区田名塩田1-3-14
JR相模線「番田」駅から車で5分 （社バス有：徒歩約15分）
勤務地変更の範囲：本社及び全国の事業場、支社、営業所
- 勤務時間
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フレックスタイム制・コアタイム11時～14時
（標準：9時00分～17時30分）
- 年収・給与
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年収:400万～600万程度
月給制：月額235000円
給与:■経験、スキル、年齢を考慮の上、同社規定により優遇
賞与:年2回（6月・12月）
昇給:年1回（7月）
- 待遇・福利厚生
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通勤手当、団体生命保険、社員持株会、出産・育児支援制度、資格取得支援制度、研修支援制度 、継続雇用制度(再雇用)
喫煙情報：敷地内禁煙
- 休日休暇
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【年間休日127日】土・日・祝日、年末年始（12月28日～1月4日）
有給休暇（入社時付与、計画年休：年10日取得推奨、最大法定＋3日）、その他特別休暇（結婚、生理、つわり、出産、育児、介護、忌引 等）
- 選考プロセス
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一次面接（WEB）→二次面接（WEB）→内定
※状況により変更になる場合あり
- キャリアパス・評価制度
- 試薬を「製品として世の中に送り出す」最終工程を担う重要なポジションです。 品質・安全・法令順守を支える現場の一員として、責任とやりがいのある業務に携わっていただきます。
