募集要項
- 仕事内容
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【プレイングマネージャーとして技術・組織強化の両面から事業に関与】＜主な仕事内容＞
国内外の製造委託先や関連部門と連携し、高品質な医薬品の安定供給に向けた製造技術移転・工程改善・トラブル対応等をリードいただきます。
・固形製剤・無菌製剤における製造・分析技術対応
・国内外製造ラインの技術移転・立ち上げ支援
・製造委託先への工程設計・改善提案・技術支援
・製造・品質トラブル発生時の技術的課題解決支援
・製造プロセスの効率化・品質向上・安定供給体制の構築
・規格・試験法関連文書の整備、薬事・GMP対応支援
＜注目ポイント・魅力＞
・医薬品の安定供給体制構築に直結する製造技術移転をリード
・製造現場・研究開発と連携したプロセス改善および技術課題解決を推進
・プレイングマネージャーとして技術・組織強化の両面から事業に関与
・フレックスタイム制あり
- 応募資格
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- 必須
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・下記のいずれかのご経験
1)製剤開発（固形製剤の処方設計・工程設計等）
2)品質評価（分析法開発・試験法設定・バリデーション等）
3)CMC領域におけるマネジメント
・学士号
- 歓迎
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・製造バリデーション・技術移転の実務経験
・CMC薬事経験
・工場における当局査察対応経験
・GMPに関する知識
・医薬品規制に関する理解（局方、ICH等）
- 雇用形態
- 雇用形態：正社員
- 勤務地
- 勤務地：東京都
- 勤務時間
- 勤務時間：フレックスタイム制度あり
- 年収・給与
- 年収：900万円～1,400万円
