募集要項
- 仕事内容
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法規認証スペシャリストとして近距離モビリティ製品・サービスを世界中への展開を加速するべく、関連業務を担っていただきます。
・技術文書の作成リード（ソフトウエア、サイバーセキュリティ、ロボティクス等の分野、その他全般）
・国内外施設のQMSサポート (FDA/CE/NMPA)
・リスクマネジメントファイルの作成、維持
・各国行政報告（必要に応じて）
・外部試験所との折衝
・語学力：日本語・英語ともにビジネスレベル
- 応募資格
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- 必須
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・ISO 13485の要求事項の理解及び外部監査対応力
・技術文書化能力
・右記の業界において製品化プロセスに携わったご経験 （医療機器、モビリティ、ロボティクス等）
- 歓迎
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・品質マネジメントシステムMDSAP方式の知識及び監査経験
・ソフトウエア、サイバーセキュリティ、機能安全、ロボティクスに関する規格の知識及び文書化能力
- 雇用形態
- Full Time / 正社員
- ポジション・役割
- 法規・認証スペシャリスト
- 勤務地
- 東京都
- 勤務時間
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・フレックスタイム制（コアタイム 11:00?15:00）
・リモートワーク可能。（必要に応じて週に2回程度出社あり）
- 年収・給与
- 600万円～999万円
- 待遇・福利厚生
- Employment Insurance / 雇用保険,Industrial Accident Compensation Insurance / 労災保険,Employees' Pension Insurance / 厚生年金保険,Employees' Health Insurance / 健康保険
- 休日休暇
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・完全週休 2 日制(土・日)
・年間休日/休暇126日（2024年実績）
・祝日休暇
・年末年始休暇、夏季休暇
・特別休暇 など
